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Eziologia della perimplantite apicale precoce (EAP)

14 maggio 2018 aggiornato da: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia

Eziologia della perimplantite apicale precoce: uno studio caso-controllo su un periodo di 20 anni.

È stato condotto uno studio caso-controllo in seguito alla dichiarazione STROBE dal 1996 al 2016, includendo pazienti a cui era stata diagnosticata una perimplantite apicale precoce. I dati sono stati raccolti al momento del posizionamento dell'impianto e una volta che i pazienti hanno sviluppato segni e sintomi coerenti con la perimplantite apicale precoce, per determinare la frequenza e l'eziologia di questa patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio caso-controllo seguendo la dichiarazione STROBE (17) presso il Dipartimento di Chirurgia Orale, Facoltà di Medicina e Odontoiatria (Università di Valencia, Spagna) dal 1996 al 2016, in cui sono stati inclusi pazienti con diagnosi precoce di perimplantite (Figura 1). Tutti i pazienti sono stati informati del disegno e delle procedure dello studio. Prima di partecipare, è stato loro richiesto di firmare un documento di consenso informato. Il progetto dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Valencia (H1478255958653).

Sono stati istituiti due gruppi: Gruppo di prova (pazienti con diagnosi di perimplantite apicale precoce) e Gruppo di controllo (pazienti i cui impianti non hanno sviluppato alcun processo infiammatorio/infettivo e sono stati osteointegrati).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che hanno ricevuto almeno un impianto dentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati applicati i seguenti criteri di inclusione: pazienti di età ≥18 anni e condizioni mediche controllate che hanno ricevuto un trattamento con impianti. Inoltre, per il gruppo di test, i criteri di inclusione erano: sintomi e segni che suggerivano una perimplantite apicale precoce dopo il posizionamento dell'impianto; assenza di mobilità implantare; percussione sorda di impianti non sommersi; presenza o assenza di radiotrasparenza apicale.

Criteri di esclusione:

  • per entrambi i gruppi: impianti inseriti con rigenerazione ossea guidata o follow-up inadeguato per mancata visita di mantenimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
Gruppo di test (pazienti con diagnosi di perimplantite apicale precoce diagnosticata)
Altro: Intervento osservazionale per diagnosticare una perimplantite apicale precoce
diagnosticare una perimplantite apicale precoce
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (pazienti i cui impianti non hanno sviluppato alcun processo infiammatorio/infettivo e sono stati osteointegrati)
Altro: Intervento osservazionale per diagnosticare una perimplantite apicale precoce
diagnosticare una perimplantite apicale precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
posizionamento immediato/differito
Intraoperatorio
distanza dente-impianto
Lasso di tempo: Intraoperatorio
distanza dente-impianto mesiale e distale misurata all'apice
Intraoperatorio
Stato dei denti
Lasso di tempo: Intraoperatorio
lesione apicale o trattamento endodontico nel dente da sostituire o nel dente adiacente trattato endodonticamente
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
  • Investigatore principale: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LPI1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

sono necessarie autorizzazioni più elevate per prendere la decisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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