Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Etiologia da peri-implantite apical precoce (EAP)

14 de maio de 2018 atualizado por: Miguel Peñarrocha Diago, University of Valencia

Etiologia da peri-implantite apical precoce: um estudo de caso-controle durante um período de 20 anos.

Um estudo de caso-controle foi realizado após a declaração STROBE de 1996 a 2016, incluindo pacientes diagnosticados com peri-implantite apical precoce. Os dados foram coletados no momento da colocação do implante e uma vez que os pacientes desenvolveram sinais e sintomas consistentes com peri-implantite apical precoce, para determinar a frequência e etiologia desta patologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo de caso-controle seguindo a declaração STROBE (17) no Departamento de Cirurgia Oral da Faculdade de Medicina e Odontologia (Universidade de Valência, Espanha) de 1996 a 2016, no qual foram incluídos pacientes com peri-implantite precoce diagnosticada (Figura 1). Todos os pacientes foram informados sobre o desenho do estudo e os procedimentos. Antes de participar, eles foram solicitados a assinar um documento de consentimento informado. O desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Valência (H1478255958653).

Foram estabelecidos dois grupos: Grupo Teste (pacientes com diagnóstico de peri-implantite apical precoce) e Grupo Controle (pacientes cujos implantes não desenvolveram nenhum processo inflamatório/infeccioso e foram osseointegrados).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que receberam pelo menos um implante dentário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os seguintes critérios de inclusão foram aplicados: pacientes ≥18 anos e condições médicas controladas que receberam tratamento com implantes. Além disso, para o grupo de teste, os critérios de inclusão foram: sintomas e sinais sugestivos de peri-implantite apical precoce após a colocação do implante; ausência de mobilidade do implante; percussão maçante de implantes não surgidos; presença ou ausência de radioluscência apicalmente.

Critério de exclusão:

  • para ambos os grupos: implantes colocados com regeneração óssea guiada ou acompanhamento inadequado por falta de visitas de manutenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste
Grupo de teste (pacientes com diagnóstico de peri-implantite apical precoce)
diagnosticar uma peri-implantite apical precoce
Grupo de controle
Grupo controle (pacientes cujos implantes não desenvolveram nenhum processo inflamatório/infeccioso e foram osseointegrados)
diagnosticar uma peri-implantite apical precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tipo de cirurgia
Prazo: Intraoperatório
colocação imediata/atrasada
Intraoperatório
distância dente-implante
Prazo: Intraoperatório
distância dente-implante mesial e distal medida no ápice
Intraoperatório
Estado do dente
Prazo: Intraoperatório
lesão apical ou tratamento endodôntico no dente a ser substituído ou no dente adjacente tratado endodonticamente
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
  • Investigador principal: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

permissões mais altas são necessárias para tomar a decisão

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever