- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03523845
Etiologia da peri-implantite apical precoce (EAP)
Etiologia da peri-implantite apical precoce: um estudo de caso-controle durante um período de 20 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo de caso-controle seguindo a declaração STROBE (17) no Departamento de Cirurgia Oral da Faculdade de Medicina e Odontologia (Universidade de Valência, Espanha) de 1996 a 2016, no qual foram incluídos pacientes com peri-implantite precoce diagnosticada (Figura 1). Todos os pacientes foram informados sobre o desenho do estudo e os procedimentos. Antes de participar, eles foram solicitados a assinar um documento de consentimento informado. O desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Valência (H1478255958653).
Foram estabelecidos dois grupos: Grupo Teste (pacientes com diagnóstico de peri-implantite apical precoce) e Grupo Controle (pacientes cujos implantes não desenvolveram nenhum processo inflamatório/infeccioso e foram osseointegrados).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os seguintes critérios de inclusão foram aplicados: pacientes ≥18 anos e condições médicas controladas que receberam tratamento com implantes. Além disso, para o grupo de teste, os critérios de inclusão foram: sintomas e sinais sugestivos de peri-implantite apical precoce após a colocação do implante; ausência de mobilidade do implante; percussão maçante de implantes não surgidos; presença ou ausência de radioluscência apicalmente.
Critério de exclusão:
- para ambos os grupos: implantes colocados com regeneração óssea guiada ou acompanhamento inadequado por falta de visitas de manutenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de teste
Grupo de teste (pacientes com diagnóstico de peri-implantite apical precoce)
|
diagnosticar uma peri-implantite apical precoce
|
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Grupo de controle
Grupo controle (pacientes cujos implantes não desenvolveram nenhum processo inflamatório/infeccioso e foram osseointegrados)
|
diagnosticar uma peri-implantite apical precoce
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipo de cirurgia
Prazo: Intraoperatório
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colocação imediata/atrasada
|
Intraoperatório
|
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distância dente-implante
Prazo: Intraoperatório
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distância dente-implante mesial e distal medida no ápice
|
Intraoperatório
|
|
Estado do dente
Prazo: Intraoperatório
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lesão apical ou tratamento endodôntico no dente a ser substituído ou no dente adjacente tratado endodonticamente
|
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- Investigador principal: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPI1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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