- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03523845
Etiología de la periimplantitis apical temprana (EAP)
Etiología de la periimplantitis apical temprana: un estudio de casos y controles durante un período de 20 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de casos y controles siguiendo la declaración STROBE (17) en el Departamento de Cirugía Bucal de la Facultad de Medicina y Odontología (Universidad de Valencia, España) desde 1996 hasta 2016, en el que se incluyeron pacientes con diagnóstico precoz de periimplantitis (Figura 1). Todos los pacientes fueron informados sobre el diseño y los procedimientos del estudio. Antes de participar, se les solicitó que firmaran un documento de consentimiento informado. El diseño del estudio fue aprobado por el Comité Ético de la Universidad de Valencia (H1478255958653).
Se establecieron dos grupos: Grupo Test (pacientes diagnosticados de periimplantitis apical precoz) y Grupo Control (pacientes cuyos implantes no habían desarrollado ningún proceso inflamatorio/infeccioso y estaban osteointegrados).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se aplicaron los siguientes criterios de inclusión: pacientes ≥18 años y condiciones médicas controladas que recibieron tratamiento con implantes. Además, para el grupo de prueba, los criterios de inclusión fueron: síntomas y signos que sugirieran una periimplantitis apical temprana después de la colocación del implante; ausencia de movilidad del implante; percusión sorda de implantes no sumergidos; presencia o ausencia de radiolucencia apical.
Criterio de exclusión:
- para los dos grupos: implantes colocados con regeneración ósea guiada o seguimiento inadecuado por falta de visitas de mantenimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de prueba
Grupo de prueba (pacientes diagnosticados con periimplantitis apical temprana diagnosticada)
|
diagnosticar una periimplantitis apical temprana
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Grupo de control
Grupo control (pacientes cuyos implantes no habían desarrollado ningún proceso inflamatorio/infeccioso y estaban osteointegrados)
|
diagnosticar una periimplantitis apical temprana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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colocación inmediata/diferida
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Intraoperatorio
|
|
distancia diente-implante
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
distancia mesial y distal diente-implante medida en el ápice
|
Intraoperatorio
|
|
Estado del diente
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
lesión apical o tratamiento endodóntico en el diente que se reemplaza o en el diente adyacente tratado endodónticamente
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- Investigador principal: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- LPI1
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