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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03523845
Ätiologie der frühen apikalen Periimplantitis (EAP)
Ätiologie der frühen apikalen Periimplantitis: Eine Fall-Kontroll-Studie über einen Zeitraum von 20 Jahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Fall-Kontroll-Studie wurde im Anschluss an das STROBE-Statement (17) an der Oral Surgery Department, Faculty of Medicine and Dentistry (University of Valencia, Spain) von 1996 bis 2016 durchgeführt, in die Patienten mit früh diagnostizierter Periimplantitis eingeschlossen wurden (Abbildung 1). Alle Patienten wurden über das Studiendesign und den Ablauf aufgeklärt. Vor der Teilnahme wurden sie aufgefordert, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Das Studiendesign wurde von der Ethikkommission der Universität Valencia genehmigt (H1478255958653).
Es wurden zwei Gruppen gebildet: Testgruppe (Patienten, bei denen eine frühe apikale Periimplantitis diagnostiziert wurde) und Kontrollgruppe (Patienten, deren Implantate keinen entzündlichen/infektiösen Prozess entwickelt hatten und osseointegriert waren).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die folgenden Einschlusskriterien wurden angewendet: Patienten ≥ 18 Jahre und kontrollierte Erkrankungen, die eine Behandlung mit Implantaten erhielten. Darüber hinaus waren die Einschlusskriterien für die Testgruppe: Symptome und Anzeichen, die auf eine frühe apikale Periimplantitis nach der Implantatinsertion hindeuten; fehlende Implantatmobilität; dumpfe Perkussion von nicht gefluteten Implantaten; Vorhandensein oder Fehlen von Strahlendurchlässigkeit apikal.
Ausschlusskriterien:
- für beide Gruppen: Implantate, die mit geführter Knochenregeneration eingesetzt wurden, oder unzureichende Nachsorge wegen fehlender Wartungsbesuche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Testgruppe
Testgruppe (Patienten, bei denen eine früh diagnostizierte apikale Periimplantitis diagnostiziert wurde)
|
eine frühe apikale Periimplantitis diagnostizieren
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Patienten, deren Implantate keinen entzündlichen/infektiösen Prozess entwickelt hatten und osseointegriert waren)
|
eine frühe apikale Periimplantitis diagnostizieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Art der Operation
Zeitfenster: Intraoperativ
|
sofortige/verzögerte Platzierung
|
Intraoperativ
|
Zahn-Implantat-Abstand
Zeitfenster: Intraoperativ
|
mesialer und distaler Zahn-Implantat-Abstand gemessen am Apex
|
Intraoperativ
|
Zahnstatus
Zeitfenster: Intraoperativ
|
apikale Läsion oder endodontische Behandlung im zu ersetzenden Zahn oder endodontisch behandelten Nachbarzahn
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Miguel Peñarrocha Diago, MD, MDM, PhD, Professor and Chairman of Oral Surgery and Implantology. Medical and Dental School, Universitat of València, Spain
- Hauptermittler: Juan Antonio Blaya Tárraga, DDS, MSc, Master of Oral Surgery and Implantology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quirynen M, Gijbels F, Jacobs R. An infected jawbone site compromising successful osseointegration. Periodontol 2000. 2003;33:129-44. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.03311.x. No abstract available.
- Lefever D, Van Assche N, Temmerman A, Teughels W, Quirynen M. Aetiology, microbiology and therapy of periapical lesions around oral implants: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):296-302. doi: 10.1111/jcpe.12045. Epub 2012 Dec 27.
- Penarrocha-Diago M, Maestre-Ferrin L, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Oltra D. Implant periapical lesion: diagnosis and treatment. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Nov 1;17(6):e1023-7. doi: 10.4317/medoral.17996.
- Zhao D, Wu Y, Xu C, Zhang F. Immediate dental implant placement into infected vs. non-infected sockets: a meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2016 Oct;27(10):1290-1296. doi: 10.1111/clr.12739. Epub 2015 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LPI1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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