AMI 환자의 조기 심장 재활이 경색 후 심부전 발생률에 미치는 영향
조기심장재활의 질개선시스템이 경색 후 심부전 발생에 미치는 영향: 중재적 연구
배경: 급성 심근경색(AMI)은 전 세계적으로 두 번째 사망 원인입니다. AMI 이후 심부전(HF)은 환자 재입원 및 사망의 주요 원인입니다. 현재 AMI의 총 허혈 시간이 일반적으로 감소하고 있음에도 불구하고 AMI 후 심부전 발생률은 여전히 높습니다. 심부전의 발생률은 스위스와 미국이 각각 25%와 14~16%로 중국은 지난 10년간 AMI의 역학통계가 부족하지만 보수적으로 추정하면 22%를 넘는다. 조기 심장 재활 품질 개선 시스템은 경색 후 심부전 발생률을 줄이고 심혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 초기 심장재활은 비율이 낮고 질이 떨어져 표준이 부족하다.
목표: 이 품질 개선 연구의 목적은 심장 재활의 비율과 품질을 개선하기 위한 뾰족한 2단계 개입 시스템을 평가하는 것입니다. 경색 후 심부전 환자의 예후를 개선하기 위해 조기 심장 재활 절차를 표준화합니다.
방법: 심장 재활 기간 I, 퇴원 전(기준선) 평가 및 심장 재활 기간 II를 포함합니다.
통계 분석: 소프트웨어 패키지 SAS 버전 9.2를 사용하여 데이터 분석을 수행하고 모든 테스트는 통계적 유의성을 나타내는 P<0.05로 양면입니다. 정량적 데이터는 데이터 분포에 따라 paired Student's t test와 Wilcoxon rank sum test를 이용하여 비교하였으며, 범주형 데이터는 chi-square test로, 순위 데이터는 Wilcoxon rank sum test로 분석하였다. 연구자는 AMI 후 심부전 발생률 감소에 있어 AMI 후 조기 심장 재활의 역할을 탐구하기 위해 두 그룹 비율의 카이제곱 검정에 따라 두 단계 사이의 초기 재활 환자의 심부전 발병률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 입원 후 임상 및 진단 평가(12-리드 심전도, 도플러 심초음파, 증상 제한 심폐 운동 검사 및 기타 관련 실험실 검사) 후, 모든 환자는 저위험군(AMI에서 박출률≥50%)으로 퇴원합니다. 단일 혈관 병변, 합병증이 없는 응급 혈관 재개통) 및 중간/고위험 그룹(EF<50%, AMI 부분 혈액 수송 재건/다분기 병변, 심인성 쇼크 또는 심부전과 결합 또는 비결합). 연구원은 포함 및 제외 기준을 평가하고 포함 기준을 충족하는 환자는 정보에 입각한 서면 동의서를 중복으로 제공해야 합니다. 모든 환자는 다른 그룹에 따라 입원 중 1주기 재활과 퇴원 후 2주기 심장 재활에 등록됩니다. 1개월, 2개월 및 6개월 후 모든 환자는 훈련, 흡연, 약물 사용 및 영양 평가를 포함한 전화 또는 외래 추적 평가를 받습니다. 그리고 3개월, 12개월 후 모든 환자는 외래에서 6분 보행검사 및/또는 심폐운동검사와 3가지 심리척도(SF-12, GAD-7, PHQ-9)로 추적관찰을 받는다. .
심장 재활 기간 I: 정보에 입각한 동의를 제공한 환자는 처음에 적응증과 금기 사항을 평가해야 합니다. 적응증은 다음과 같습니다. 1) 8시간 이내에 새로운 발생/반복 흉통 없음; 2) 심장 표지자 또는 심장 효소(크레아틴 키나아제 및 트로포닌) 수치가 더 이상 증가하지 않습니다. 3) 심부전의 대상부전 징후가 없음 4) 지난 8시간 동안 새로운 악성 부정맥 또는 새로운 심전도 허혈성 변화가 없음. 금기 사항은 다음과 같습니다. 1) 혈역학적 불안정성 또는 안정기 협심증; 2) 제어할 수 없는 부정맥; 3) 장애 또는 후유증으로 재활이 불가능한 경우.
저위험군의 심장재활 I주기는 5단계로 구분되며 각 단계는 3부분으로 구성된다. 세 부분은 일상 생활 (침대에서의 완전한 휴식, 저지방 액체 다이어트에서 부분적으로 제공, 저지방 및 반 액체 다이어트에서 기본적으로 제공되는 저지방 다이어트), 재활 운동 훈련 (수동 관절 운동에서 침대 옆에 서서 걷기), 홍보 및 교육(심혈관 중환자실 소개, 재활치료, 금연, 관상동맥질환 위험인자 등 포함) 중/고위험군의 심장재활 I주기는 7단계로 구분되며, 각 단계는 저위험군과 마찬가지로 3개 구간으로 구성되나 각 구간은 저위험군에 비해 주의가 필요하다.
퇴원 전(기준선) 평가: 연구원은 퇴원 하루 전에 심장 재활을 완료한 환자에 대한 평가를 완료하고 심장 재활 품질 피드백 양식을 작성해야 합니다. 평가는 다음과 같다: 1) 병력 평가: 환자 병력(관상동맥 심장 질환, 고혈압, 뇌혈관 질환 및/또는 말초혈관 질환, 고지혈증, 당뇨병, 울혈성 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환 등) 기록; 2) 신체 검사: 환자의 심박수, 혈압 및 호흡을 기록합니다. 목정맥의 울혈, 폐수종, 심수플, 부정맥, 수종 등을 확인하고; 3) 부속 검사: 최신 심전도 및 심초음파 결과 기록) 4) 영양 평가: 환자가 고지방식이인지 또는 (및) 고염식 및 비만인지를 평가하고 BMI를 기반으로 목표 체중을 설정합니다. 5) 흡연 평가: 흡연 상태를 평가하고 환자가 니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND)를 작성하게 합니다. 6) 심리 평가: 환자가 SF-12, GAD-7 및 PHQ-9를 작성하도록 합니다. 7) 운동 평가: 최대 운동 부하 기록, 휴식에서 최대 운동 부하 및 재활 과정까지의 심박수 및 혈압 변화, 말기 증상(협심증 및 심전도 이상), 최고 산소 섭취량, 무산소 역치 및 폐포 공기량/탄소 심폐운동검사를 통한 이산화경사; 8) 약물 평가: 약물의 이름, 용량 및 용도를 평가하고 기록합니다. 9) 유해 사례 평가: 신규 또는 재발성 심장 뇌혈관 질환 환자, 사망 및 입원 시 기타 유해 사례를 평가하고, 이 부분을 유해 사례 표에 기재해야 합니다. 10) 주의사항 : 재활치료 중 주의사항을 환자 또는 가족에게 알리고 동의서에 의사의 연락처를 기재하여 입원, 재경색, 사망 등의 사유가 발생한 경우 즉시 의사에게 알려야 한다.
심장 재활 기간 II: 이 기간은 퇴원 후 3개월 동안 지속됩니다. 운동재활은 유산소운동을 기본으로 하며 저항운동과 유연성운동을 병행하여 준비운동시간(5~10분), 훈련시간(20~40분), 정리운동시간(최소 5분)을 포함한다. 유산소 운동은 퇴원 시부터 시작하여 주 3회 이상, 저항성 운동은 처음에는 AMI 후 최소 5주 후에 주 1회 시작해야 합니다. 또한 연구자는 생활 습관 및 약물 복용에 대한 상담을 제공해야 합니다. 불안이나 우울증이 있는 환자에게 심리 상담을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AMI 진단을 받은 18세 이상 80세 이하의 환자(ST 세그먼트 상승 심근경색 및 비ST 세그먼트 상승 심근경색 포함)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 또는 시험 기간 동안 가족 계획이 있는 경우,
- 심부전 병력;
- 중증 간 기능 장애(Alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase 수치가 정상 상한치의 3배 이상임);
- 말기 신질환 또는 크레아티닌 혈장 수치 > 2.0mg/Dl;
- 종양;
- AMI는 수술, 외상, 위장관 출혈 또는 경피적 관상동맥 중재술로 인한 기타 합병증으로 인해 발생합니다.
- AMI는 다른 이유로 입원한 환자에게서 발생했습니다.
- 심장 동종이식;
- 다른 임상 시험에 참여하고 있으며(이 프로젝트의 다른 대상 제외) 연구의 주요 목표에 도달하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기간 I 그룹
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심장재활의 질 향상 체계는 두 가지 기간으로 나뉜다.
재활 Ⅰ기간은 일상생활, 재활운동훈련, 홍보, 교육의 3단계로 나뉜다.
그리고 재활의 기간 II는 유산소 운동을 기반으로 하며 저항 및 유연성 운동과 결합됩니다.
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실험적: 기간 II 그룹
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심장재활의 질 향상 체계는 두 가지 기간으로 나뉜다.
재활 Ⅰ기간은 일상생활, 재활운동훈련, 홍보, 교육의 3단계로 나뉜다.
그리고 재활의 기간 II는 유산소 운동을 기반으로 하며 저항 및 유연성 운동과 결합됩니다.
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실험적: 기간 III 그룹
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심장재활의 질 향상 체계는 두 가지 기간으로 나뉜다.
재활 Ⅰ기간은 일상생활, 재활운동훈련, 홍보, 교육의 3단계로 나뉜다.
그리고 재활의 기간 II는 유산소 운동을 기반으로 하며 저항 및 유연성 운동과 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추적 관찰에서 심부전 발생률
기간: 일년
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심장 재활 후 심부전 발생률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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