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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03530033
리도카인은 근육 떨림을 감소시켜 수술 중 반회 후두 신경 모니터링에 유용합니다.
2018년 9월 17일 업데이트: Bo Wang,MD
리도카인은 전기 에너지 장치로 인한 근육 떨림을 감소시켜 내시경 갑상선 측면 경부 절제술 중 수술 중 반회 후두 신경 모니터링에 유리합니다.
최근 몇 년 동안 갑상선 수술에서 수술 중 반회 후두 신경 모니터링을 적용하면 반회 후두 신경 손상의 합병증이 크게 감소했습니다.
수술 중 신경학적 모니터링을 사용하려면 신경근 차단 용량을 줄여야 하는데, 이는 종종 전기 에너지를 적용하는 동안 근육 떨림을 유발하여 근육 주변의 미세한 분리에 영향을 미칩니다.
이 연구는 수술 중 근육 떨림 감소에 대한 리도카인의 국소 적용 효과와 최적 용량을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
난수 방법에 따라 적격 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
A그룹은 기존 수술 그룹, B그룹은 리도카인 그룹이었다.
두 그룹의 환자에서 흉쇄유돌근을 분리하기 위한 수술 시간과 부신경을 찾는 시간, 수술 중 신경 감시가 근전도 신호에 미치는 영향을 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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FuZhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 유두암
- 측면 경부 림프절 전이
- 전이성 림프절의 직경이 3cm 미만인 경우
- 내경정맥 침범 없이
제외 기준:
- 리도카인 알레르기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 수술 그룹
기존의 신경근 차단 용량에 따른 마취 유도, 측면 경부 절개시 신경근 차단 약물 유지 없음.
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실험적: 리도카인 그룹
기존의 신경 모니터링 신경근 차단 용량에 따라 마취유도를 시행하고 측면 경부 절제술을 시행하였다.
국소 근육 떨림이 발생하면 리도카인을 국소적으로 주사하여 근육 떨림을 제거합니다.
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리도카인 국소 주사로 근육 떨림 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 이완제 복용량
기간: 수술이 끝나면
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근육 이완제 복용량
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수술이 끝나면
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리도카인 복용량
기간: 수술이 끝나면
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리도카인 복용량
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수술이 끝나면
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신경 신호 손실 사례 수
기간: 수술이 끝나면
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신경 신호 손실 사례 수
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수술이 끝나면
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부신경의 해부학적 시간
기간: 수술이 끝나면
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부신경의 해부학적 시간
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수술이 끝나면
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흉쇄유돌근 분리의 만족도
기간: 수술이 끝나면
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시각적 점수는 가장 만족스러운 경우 5점, 가장 불만족스러운 경우 0점이었다.
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수술이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BND IONM Lidocaine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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