リドカインは筋肉の震えを軽減し、術中反回神経モニタリングに有益です
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD
リドカインは、電気エネルギー装置によって引き起こされる筋肉の振戦を軽減します。これは、内視鏡的甲状腺外側頸部解剖中の術中反回神経モニタリングに有益です
近年、甲状腺手術における術中反回神経モニタリングの適用により、反回神経損傷の合併症が大幅に減少しました。
術中神経学的モニタリングを使用するには、神経筋遮断の用量を減らす必要があります。これは、電気エネルギーの適用中に筋肉の震えを引き起こすことが多く、筋肉の周りの細かい分離に影響を与えます。
この研究では、手術中の筋肉振戦の軽減に対するリドカインの局所適用の効果とその最適用量を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
乱数法に従って、適格な患者を無作為に 2 つのグループに分けました。
グループ A は従来の手術グループであり、グループ B はリドカイン グループです。
患者の 2 つのグループからの胸鎖乳突筋の分離のための手術時間、ならびに副神経の検索のための時間の長さ、および EMG 信号に対する手術中の神経モニタリングの効果が分析されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
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FuZhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺乳頭がん
- 側頸部リンパ節転移
- 転移リンパ節の直径が3cm未満
- 内頸静脈浸潤なし
除外基準:
- リドカインアレルギー患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：従来外科グループ
従来の神経筋遮断用量による麻酔の導入、外側頸部解剖中の神経筋遮断薬の維持なし。
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実験的：リドカイン群
麻酔導入は、従来の神経モニタリング神経筋遮断用量に従って行い、外側頸部解剖を行った。
局所的な筋肉の震えが発生した場合、リドカインを局所的に注射して筋肉の震えをなくします。
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リドカインの局所注射は筋肉の震えを軽減します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋弛緩薬の投与量
時間枠：手術の最後に
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筋弛緩薬の投与量
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手術の最後に
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リドカインの用量
時間枠：手術の最後に
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リドカインの用量
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手術の最後に
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神経信号喪失症例数
時間枠：手術の最後に
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神経信号喪失症例数
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手術の最後に
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副神経の解剖学的時間
時間枠：手術の最後に
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副神経の解剖学的時間
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手術の最後に
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胸鎖乳突筋分離の満足感
時間枠：手術の最後に
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視覚的スコアは、最も満足しているものを 5 点、最も不満を持っているものを 0 点とした。
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手術の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月31日
研究の完了 (予想される)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月17日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BND IONM Lidocaine
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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