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La lidocaina riduce il tremore muscolare è utile per il monitoraggio del nervo laringeo ricorrente intraoperatorio

17 settembre 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD

La lidocaina riduce il tremore muscolare causato da dispositivi di energia elettrica, il che è utile per il monitoraggio intraoperatorio ricorrente del nervo laringeo durante la dissezione endoscopica del collo laterale della tiroide

Negli ultimi anni, l'applicazione del monitoraggio del nervo laringeo ricorrente intraoperatorio nella chirurgia della tiroide ha notevolmente ridotto le complicanze della lesione ricorrente del nervo laringeo. L'uso del monitoraggio neurologico intraoperatorio richiede la riduzione della dose di blocco neuromuscolare, che spesso porta a tremori muscolari durante l'applicazione di energia elettrica, che influisce sulla separazione fine intorno ai muscoli. Questo studio ha esplorato l'effetto dell'applicazione locale della lidocaina sulla riduzione del tremore muscolare durante l'intervento chirurgico e la sua dose ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo il metodo del numero casuale, i pazienti idonei sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo A era il gruppo chirurgico convenzionale e il gruppo B era il gruppo lidocaina. È stato analizzato il tempo operatorio per la separazione del muscolo sternocleidomastoideo dai due gruppi di pazienti, il tempo per la ricerca del nervo accessorio e l'effetto del monitoraggio del nervo intraoperatorio sul segnale EMG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma papillare tiroideo
  • Metastasi linfonodali cervicali laterali
  • Il diametro dei linfonodi metastatici è inferiore a 3 cm
  • Senza invasione della vena giugulare interna

Criteri di esclusione:

  • Chi soffre di allergia alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di chirurgia convenzionale
Induzione dell'anestesia secondo la dose convenzionale di blocco neuromuscolare, nessun mantenimento del farmaco di blocco neuromuscolare durante la dissezione laterale del collo.
Sperimentale: Gruppo Lidocaina
L'induzione dell'anestesia è stata eseguita secondo le dosi convenzionali di blocco neuromuscolare per il monitoraggio dei nervi ed è stata eseguita la dissezione laterale del collo. Quando si verificano tremori muscolari locali, la lidocaina viene iniettata localmente per eliminare i tremori muscolari.
Droga: Lidocaina
L'iniezione locale di lidocaina riduce il tremore muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dose di farmaci miorilassanti
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
dose di farmaci miorilassanti
Al termine dell'intervento
dose di lidocaina
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
dose di lidocaina
Al termine dell'intervento
Numero di casi di perdita del segnale nervoso
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Numero di casi di perdita del segnale nervoso
Al termine dell'intervento
Tempo anatomico del nervo accessorio
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Tempo anatomico del nervo accessorio
Al termine dell'intervento
La soddisfazione della separazione del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Il punteggio visivo era di 5 punti per i più soddisfatti e di 0 punti per i più insoddisfatti.
Al termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bo Wang,MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BND IONM Lidocaine

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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