Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina zmniejsza drżenie mięśni jest korzystne w śródoperacyjnym monitorowaniu nerwu krtaniowego wstecznego

17 września 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD

Lidokaina zmniejsza drżenie mięśni wywołane przez urządzenia elektroenergetyczne, co jest korzystne w śródoperacyjnym monitorowaniu nerwu krtaniowego wstecznego podczas endoskopowej dysekcji bocznej szyi tarczycy

W ostatnich latach zastosowanie śródoperacyjnego monitorowania nerwu krtaniowego wstecznego w chirurgii tarczycy znacznie ograniczyło powikłania uszkodzenia nerwu krtaniowego wstecznego. Zastosowanie śródoperacyjnego monitoringu neurologicznego wymaga zmniejszenia dawki blokady nerwowo-mięśniowej, co często prowadzi do drżenia mięśni podczas podawania energii elektrycznej, co wpływa na precyzyjne rozwarstwienie wokół mięśni. W badaniu tym oceniano wpływ miejscowej aplikacji lidokainy na zmniejszenie drżenia mięśniowego podczas operacji oraz jej optymalną dawkę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z metodą liczb losowych kwalifikujących się pacjentów podzielono losowo na 2 grupy. Grupa A była grupą konwencjonalnej chirurgii, a grupa B była grupą z lidokainą. Analizie poddano czas operacyjny oddzielenia mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego od obu grup chorych, czas poszukiwania nerwu dodatkowego oraz wpływ śródoperacyjnego monitoringu nerwu na sygnał EMG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak brodawkowaty tarczycy
  • Przerzuty do bocznych węzłów chłonnych szyjnych
  • Średnica przerzutowych węzłów chłonnych jest mniejsza niż 3 cm
  • Bez inwazji żyły szyjnej wewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na alergię na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa chirurgii konwencjonalnej
Indukcja znieczulenia zgodnie z konwencjonalną dawką blokady nerwowo-mięśniowej, brak podawania leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas preparowania bocznego szyi.
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa
Indukcję znieczulenia przeprowadzono zgodnie z konwencjonalnymi dawkami blokady nerwowo-mięśniowej do monitorowania nerwów i wykonano sekcję boczną szyi. Gdy wystąpią miejscowe drżenia mięśni, lidokaina jest wstrzykiwana miejscowo w celu wyeliminowania drżenia mięśni.
Lek: Lidokaina
Miejscowe wstrzyknięcie lidokainy zmniejsza drżenie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawki leków zwiotczających mięśnie
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
dawki leków zwiotczających mięśnie
Pod koniec operacji
dawka lidokainy
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
dawka lidokainy
Pod koniec operacji
Liczba przypadków utraty sygnału nerwowego
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Liczba przypadków utraty sygnału nerwowego
Pod koniec operacji
Czas anatomiczny nerwu dodatkowego
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Czas anatomiczny nerwu dodatkowego
Pod koniec operacji
Zadowolenie z separacji mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Ocena wizualna wynosiła 5 punktów za największe zadowolenie i 0 punktów za największe niezadowolenie.
Pod koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bo Wang,MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BND IONM Lidocaine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj