Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne vermindert spiertremor en is gunstig voor intraoperatieve terugkerende larynxzenuwbewaking

17 september 2018 bijgewerkt door: Bo Wang,MD

Lidocaïne vermindert spiertrillingen veroorzaakt door elektrische energie-apparaten, wat gunstig is voor intraoperatieve terugkerende larynxzenuwbewaking tijdens endoscopische laterale nekdissectie van de schildklier

In de afgelopen jaren heeft de toepassing van intraoperatieve bewaking van de nervus larynx bij schildklieroperaties de complicaties van nervus larynx recidiverend letsel aanzienlijk verminderd. Het gebruik van intraoperatieve neurologische monitoring vereist de verlaging van de dosis neuromusculaire blokkade, wat vaak leidt tot spiertrillingen tijdens de toepassing van elektrische energie, wat de fijne scheiding rond de spieren beïnvloedt. Deze studie onderzocht het effect van lokale toepassing van lidocaïne op het verminderen van spiertrillingen tijdens operaties en de optimale dosis ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de willekeurige nummermethode werden in aanmerking komende patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen. Groep A was de conventionele operatiegroep en groep B was de lidocaïnegroep. De operatieve tijd voor de scheiding van de sternocleidomastoïde spier van de twee groepen patiënten werd geanalyseerd, evenals de tijdsduur voor het zoeken naar de accessoire zenuw en het effect van intraoperatieve zenuwbewaking op het EMG-signaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schildklier papillair carcinoom
  • Laterale cervicale lymfekliermetastasen
  • De diameter van de uitgezaaide lymfeklieren is minder dan 3 cm
  • Zonder interne halsaderinvasie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een lidocaïne-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele operatiegroep
Inductie van anesthesie volgens conventionele neuromusculaire blokkadedosis, geen neuromusculaire blokkade medicijnonderhoud tijdens laterale halsdissectie.
Experimenteel: Lidocaïne groep
Anesthesie-inductie werd uitgevoerd volgens conventionele neuromusculaire blokkadedoses voor zenuwbewaking en laterale nekdissectie werd uitgevoerd. Wanneer lokale spiertrillingen optreden, wordt lidocaïne lokaal geïnjecteerd om spiertrillingen te elimineren.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lokale injectie van lidocaïne vermindert spiertremor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis spierverslappers
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
dosis spierverslappers
Aan het einde van de operatie
dosis lidocaïne
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
dosis lidocaïne
Aan het einde van de operatie
Aantal gevallen van zenuwsignaalverlies
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Aantal gevallen van zenuwsignaalverlies
Aan het einde van de operatie
Anatomische tijd van accessoire zenuw
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Anatomische tijd van accessoire zenuw
Aan het einde van de operatie
De tevredenheid van sternocleidomastoïde spierscheiding
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
De visuele score was 5 punten voor de meeste tevredenheid en 0 punten voor de meest ontevredenen.
Aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bo Wang,MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BND IONM Lidocaine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren