Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain minskar muskeltremor är fördelaktigt för intraoperativ återkommande larynxnervövervakning

17 september 2018 uppdaterad av: Bo Wang,MD

Lidokain minskar muskeltremor orsakad av elektriska energianordningar, vilket är fördelaktigt för intraoperativ återkommande larynxnervövervakning under endoskopisk lateral halsdissektion av sköldkörteln

Under senare år har tillämpningen av intraoperativ återkommande larynxnervövervakning vid sköldkörtelkirurgi kraftigt minskat komplikationerna av återkommande larynxnervskada. Användningen av intraoperativ neurologisk övervakning kräver en minskning av dosen av neuromuskulär blockad, vilket ofta leder till muskelskakningar vid applicering av elektrisk energi, vilket påverkar den fina separationen runt musklerna. Denna studie undersökte effekten av lokal applicering av lidokain på att minska muskeltremor under operation och dess optimala dos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt slumptalsmetoden delades berättigade patienter slumpmässigt in i 2 grupper. Grupp A var den konventionella kirurgigruppen och grupp B var lidokaingruppen. Den operativa tiden för separationen av sternocleidomastoidmuskeln från de två grupperna av patienter analyserades, liksom tidslängden för sökningen efter accessorisk nerv och effekten av intraoperativ nervövervakning på EMG-signalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sköldkörtelpapillärt karcinom
  • Lateral cervikal lymfkörtelmetastas
  • Diametern på de metastaserande lymfkörtlarna är mindre än 3 cm
  • Utan inre halsveninvasion

Exklusions kriterier:

  • Lidokainallergiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell kirurgi grupp
Induktion av anestesi enligt konventionell neuromuskulär blockaddos, ingen neuromuskulär blockad läkemedelsunderhåll under lateral halsdissektion.
Experimentell: Lidokain grupp
Anestesiinduktion utfördes enligt konventionella nervövervakningsdoser för neuromuskulär blockad och lateral halsdissektion utfördes. När lokala muskelskakningar inträffar injiceras lidokain lokalt för att eliminera muskelskakningar.
Läkemedel: Lidokain
Lokal injektion av lidokain minskar muskeltremor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dos av muskelavslappnande läkemedel
Tidsram: I slutet av operationen
dos av muskelavslappnande läkemedel
I slutet av operationen
dos lidokain
Tidsram: I slutet av operationen
dos lidokain
I slutet av operationen
Antal fall av förlust av nervsignaler
Tidsram: I slutet av operationen
Antal fall av förlust av nervsignaler
I slutet av operationen
Anatomisk tidpunkt för accessorisk nerv
Tidsram: I slutet av operationen
Anatomisk tidpunkt för accessorisk nerv
I slutet av operationen
Tillfredsställelsen av sternocleidomastoid muskelseparation
Tidsram: I slutet av operationen
Den visuella poängen var 5 poäng för den mest nöjda och 0 poäng för de mest missnöjda.
I slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bo Wang,MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BND IONM Lidocaine

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Kliniska prövningar på Lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera