Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain snižuje svalový třes je prospěšný pro intraoperační monitorování recidivujícího laryngeálního nervu

17. září 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD

Lidokain snižuje svalový třes způsobený elektrickými energetickými zařízeními, což je výhodné pro intraoperační monitorování recidivujícího laryngeálního nervu během endoskopické laterální disekce krku štítné žlázy

V posledních letech aplikace intraoperačního monitorování recidivujícího laryngeálního nervu v chirurgii štítné žlázy výrazně snížila komplikace poranění recidivujícího laryngeálního nervu. Využití intraoperační neurologické monitorace vyžaduje snížení dávky nervosvalové blokády, která často vede ke svalovým třesům při aplikaci elektrické energie, která má vliv na jemnou separaci kolem svalů. Tato studie zkoumala vliv lokální aplikace lidokainu na snížení svalového třesu během operace a jeho optimální dávku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle metody náhodných čísel byli způsobilí pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina A byla skupina konvenční chirurgie a skupina B byla skupina lidokainu. Byla analyzována operační doba separace m. sternocleidomastoideus od dvou skupin pacientů, dále doba hledání přídatného nervu a vliv intraoperačního sledování nervu na EMG signál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Papilární karcinom štítné žlázy
  • Metastáza laterálních krčních lymfatických uzlin
  • Průměr metastatických lymfatických uzlin je menší než 3 cm
  • Bez invaze vnitřní jugulární žíly

Kritéria vyloučení:

  • Alergici na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina konvenční chirurgie
Indukce anestezie podle konvenční dávky neuromuskulární blokády, žádná léčba neuromuskulární blokádou během laterální krční disekce.
Experimentální: Lidokainová skupina
Indukce anestezie byla provedena podle konvenčních dávek neuromuskulární blokády pro monitorování nervů a byla provedena laterální krční disekce. Když se objeví lokální svalové třesy, lidokain je injikován lokálně, aby se eliminoval svalový třes.
Lék: Lidokain
Lokální injekce lidokainu snižuje svalový třes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávka léků na uvolnění svalů
Časové okno: Na konci operace
dávka léků na uvolnění svalů
Na konci operace
dávku lidokainu
Časové okno: Na konci operace
dávku lidokainu
Na konci operace
Počet případů ztráty nervového signálu
Časové okno: Na konci operace
Počet případů ztráty nervového signálu
Na konci operace
Anatomický čas přídatného nervu
Časové okno: Na konci operace
Anatomický čas přídatného nervu
Na konci operace
Spokojenost se separací sternokleidomastoideálního svalu
Časové okno: Na konci operace
Vizuální skóre bylo 5 bodů za největší spokojenost a 0 bodů za největší nespokojenost.
Na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bo Wang,MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BND IONM Lidocaine

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit