Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain reducerer muskelrysten er gavnligt for intraoperativ tilbagevendende larynxnervemonitorering

17. september 2018 opdateret af: Bo Wang,MD

Lidokain reducerer muskelskælven forårsaget af elektriske energianordninger, hvilket er gavnligt for intraoperativ tilbagevendende larynxnerveovervågning under endoskopisk lateral halsdissektion af skjoldbruskkirtlen

I de senere år har anvendelsen af ​​intraoperativ tilbagevendende larynxnervemonitorering i skjoldbruskkirtelkirurgi i høj grad reduceret komplikationerne ved tilbagevendende larynxnerveskade. Brugen af ​​intraoperativ neurologisk overvågning kræver en reduktion af dosis af neuromuskulær blokade, hvilket ofte fører til muskelrystelser under påføring af elektrisk energi, hvilket påvirker den fine adskillelse omkring musklerne. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​lokal anvendelse af lidocain på at reducere muskelskælven under operationen og dens optimale dosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge tilfældigt talmetoden blev egnede patienter tilfældigt opdelt i 2 grupper. Gruppe A var den konventionelle kirurgiske gruppe, og gruppe B var lidocaingruppen. Den operative tid for adskillelse af sternocleidomastoidmuskelen fra de to grupper af patienter blev analyseret, samt længden af ​​tid for søgningen efter den accessoriske nerve og effekten af ​​intraoperativ nervemonitorering på EMG-signalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skjoldbruskkirtel papillært karcinom
  • Lateral cervikal lymfeknudemetastase
  • Diameteren af ​​de metastatiske lymfeknuder er mindre end 3 cm
  • Uden indre halsveneinvasion

Ekskluderingskriterier:

  • Lidokain-allergikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel kirurgi gruppe
Induktion af anæstesi i henhold til konventionel neuromuskulær blokade dosis, ingen neuromuskulær blokade lægemiddel vedligeholdelse under lateral nakke dissektion.
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Anæstesi-induktion blev udført i overensstemmelse med konventionel nervemonitorering af neuromuskulære blokadedoser og lateral halsdissektion blev udført. Når der opstår lokale muskelrystelser, injiceres lidocain lokalt for at eliminere muskelrystelser.
Medicin: Lidokain
Lokal injektion af lidocain reducerer muskelskælven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis af muskelafslappende medicin
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
dosis af muskelafslappende medicin
I slutningen af ​​operationen
dosis lidokain
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
dosis lidokain
I slutningen af ​​operationen
Antal tilfælde af nervesignaltab
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Antal tilfælde af nervesignaltab
I slutningen af ​​operationen
Anatomisk tidspunkt for accessorisk nerve
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Anatomisk tidspunkt for accessorisk nerve
I slutningen af ​​operationen
Tilfredsstillelsen af ​​sternocleidomastoid muskeladskillelse
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Den visuelle score var 5 point for mest tilfredshed og 0 point for de mest utilfredse.
I slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bo Wang,MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BND IONM Lidocaine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner