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커큐민 생체이용률 비교

2019년 1월 8일 업데이트: University of Hohenheim

건강한 인간의 다양한 커큐민 제형의 생체이용률 비교

Curcuminoids curcumin, demethoxycurcumin 및 bisdemethoxycurcumin은 심황 (Curcuma longa)의 뿌리 줄기에서 찾을 수 있습니다. Curcumin은 식품 착색에 널리 사용됩니다. 자연적으로 낮은 생체이용률과 인체 건강에 미치는 영향의 수를 기반으로 생체이용률을 개선하기 위해 수용성을 증가시키거나 대사를 억제하는 것과 같은 몇 가지 접근 방식을 취했습니다. 이러한 다양한 메커니즘을 사용하는 다양한 보충제의 커큐민 약동학은 천연 커큐민과 비교되었습니다. 여기에서 연구자의 연구는 8가지 다른 커큐민 제형에서 커큐민의 생물학적 이용 가능성을 천연 커큐민과 그들 사이에서 비교할 것입니다. 이 연구는 단일 용량(커큐민 제제 형태, 커큐민 207mg으로 정규화), 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 1주 이상의 휴약 기간을 갖는 9가지 교차 연구 설계를 따를 것입니다. 혈장 샘플은 섭취 후 최대 24시간 간격으로 수집됩니다. 조사관은 다양한 커큐민 제형과 천연 커큐민 사이의 약동학을 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70599
        • University of Hohenheim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 범위 내의 혈액 화학 수치를 가진 건강한 지원자
  • 정상 범위의 체질량 지수

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 알코올 및/또는 약물 남용
  • 식이 보조제 또는 피임약을 제외한 모든 약물 사용
  • 알려진 악성, 대사 및 내분비 질환
  • 이전 심장 경색
  • 백치
  • 혈압 >140/90mmHg
  • 안정시 심박수가 분당 50~90회를 넘지 않음
  • 지난 6주 이내 임상시험 참여
  • 흡연
  • 주당 5시간 이상의 신체 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 천연 심황 추출물
천연 커큐민 캡슐 6개(커큐민 207mg)
커큐민 207mg
실험적: 7-9% 휘발성 강황 오일을 함유한 천연 강황 추출물
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg
실험적: 심황 추출물과 피토케미컬 혼합물
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg
실험적: 커큐미노이드의 사이클로덱스트린 복합체
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg
실험적: 심황 함유 수지
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg
실험적: 리포솜 커큐민
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg
실험적: 피토솜 커큐민
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg
실험적: 미셀라 심황 추출물
제제 6캡슐; 207mg 커큐민으로 표준화된 용량
커큐민 207mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 농도 대 총 커큐민 시간의 평균 곡선하 면적(AUC)[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 curcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
혈장 농도 대 총 데메톡시커큐민 시간의 평균 곡선하 면적(AUC)[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 demethoxycurcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시커큐민 [nmol/L*h] 시간에 대한 혈장 농도의 평균 곡선하 면적(AUC)
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 bisdemethoxycurcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민의 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 curcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시커큐민의 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 demethoxycurcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시쿠르쿠민의 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 bisdemethoxycurcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 curcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시커큐민의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 demethoxycurcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시커큐민의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
Β-glucuronidase로 deconjugation 후 총 bisdemethoxycurcumin
투여 후 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Frank, Prof. Dr., University of Hohenheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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