Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af curcumins biotilgængelighed

8. januar 2019 opdateret af: University of Hohenheim

Sammenligning af biotilgængeligheden af ​​forskellige curcuminformuleringer hos raske mennesker

Curcuminoiderne curcumin, demethoxycurcumin og bisdemethoxycurcumin kan findes i rhizomet af gurkemeje (Curcuma longa). Curcumin er udbredt brugt til at farve fødevarer. Baseret på dets naturlige lave biotilgængelighed og antallet af dets virkninger på menneskers sundhed, blev der taget adskillige tilgange, såsom at øge dets vandopløselighed eller hæmme dets metabolisme, for at forbedre dets biotilgængelighed. Farmakokinetik af curcumin fra forskellige kosttilskud ved hjælp af de forskellige mekanismer er blevet sammenlignet med den for naturligt forekommende curcumin. Forskerens undersøgelse her vil sammenligne biotilgængeligheden af ​​curcumin fra otte forskellige curcuminformuleringer med naturligt curcumin og indbyrdes. Undersøgelsen vil følge en enkelt dosis (i form af curcuminformuleringer, normaliseret til 207 mg curcumin), placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet, ni-armet crossover-undersøgelsesdesign med ≥ 1-uges udvaskningsperioder. Plasmaprøver vil blive indsamlet med intervaller op til 24 timer efter indtagelse. Forskere vil sammenligne farmakokinetikken mellem de forskellige curcuminformuleringer og med naturligt forekommende curcumin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • University of Hohenheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige med blodkemiværdier inden for normalområdet
  • Body mass index i et normalt område

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Alkohol og eller stofmisbrug
  • Brug af kosttilskud eller anden medicin undtagen præventionsmidler
  • Alle kendte maligne, metaboliske og endokrine sygdomme
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • Demens
  • Blodtryk >140/90 mmHg
  • Hvilepuls ikke inden for 50 til 90 slag i minuttet
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de seneste 6 uger
  • Rygning
  • Fysisk aktivitet på mere end 5 timer pr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Native gurkemejeekstrakt
6 kapsler naturligt curcumin (207 mg curcumin)
Kosttilskud: Native gurkemejeekstrakt
207 mg curcumin
Eksperimentel: Native gurkemejeekstrakt med 7-9% flygtige gurkemejeolier
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Native gurkemejeekstrakt med 7-9% flygtige gurkemejeolier
207 mg curcumin
Eksperimentel: Gurkemejeekstrakt plus blanding af fytokemikalier
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Gurkemejeekstrakt plus blanding af fytokemikalier
207 mg curcumin
Eksperimentel: Cyclodextrin kompleks af curcuminoider
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Cyclodextrin kompleks af curcuminoider
207 mg curcumin
Eksperimentel: Gurkemeje oleoresin
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Gurkemeje oleoresin
207 mg curcumin
Eksperimentel: Liposomal curcumin
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Liposomal curcumin
207 mg curcumin
Eksperimentel: Fytosomalt curcumin
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Fytosomalt curcumin
207 mg curcumin
Eksperimentel: Micellær gurkemejeekstrakt
6 kapsler af formuleringen; dosis normaliseret til 207 mg curcumin
Kosttilskud: Micellær gurkemejeekstrakt
207 mg curcumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt areal under kurven (AUC) for plasmakoncentration vs. tid for total curcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total curcumin efter dekonjugering med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Gennemsnitligt areal under kurven (AUC) for plasmakoncentration vs. tid for total demethoxycurcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total demethoxycurcumin efter dekonjugering med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Gennemsnitligt areal under kurven (AUC) for plasmakoncentration vs. tid for total bisdemethoxycurcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total bisdemethoxycurcumin efter dekonjugation med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af total curcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total curcumin efter dekonjugering med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af total demethoxycurcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total demethoxycurcumin efter dekonjugering med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af total bisdemethoxycurcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total bisdemethoxycurcumin efter dekonjugation med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af total curcumin [h]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total curcumin efter dekonjugering med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af total demethoxycurcumin [h]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total demethoxycurcumin efter dekonjugering med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af total bisdemethoxycurcumin [h]
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total bisdemethoxycurcumin efter dekonjugation med β-glucuronidase
0, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hohenheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Frank, Prof. Dr., University of Hohenheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-CUV-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Native gurkemejeekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner