Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie biodostępności kurkuminy

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Hohenheim

Porównanie biodostępności różnych preparatów kurkuminy u zdrowych ludzi

Kurkuminoidy kurkumina, demetoksykurkumina i bisdemetoksykurkumina można znaleźć w kłączu kurkumy (Curcuma longa). Kurkumina jest szeroko stosowana do barwienia żywności. W oparciu o jego naturalną niską biodostępność i szereg skutków dla zdrowia człowieka, podjęto kilka podejść, takich jak zwiększenie jego rozpuszczalności w wodzie lub zahamowanie jego metabolizmu, aby poprawić jego biodostępność. Farmakokinetykę kurkuminy z różnych suplementów wykorzystujących te różne mechanizmy porównano z farmakokinetyką kurkuminy natywnej. Badanie badacza tutaj porówna biodostępność kurkuminy z ośmiu różnych preparatów kurkuminy z natywną kurkuminą i między sobą. Badanie będzie przebiegać zgodnie z pojedynczą dawką (w postaci preparatów kurkuminy, znormalizowanej do 207 mg kurkuminy), kontrolowanym placebo, randomizowanym, podwójnie ślepym, dziewięcioramiennym krzyżowym badaniem z okresami wypłukiwania ≥ 1 tygodnia. Próbki osocza będą pobierane w odstępach do 24 godzin po pobraniu. Badacze porównają farmakokinetykę różnych preparatów kurkuminy z natywną kurkuminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70599
        • University of Hohenheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy z wartościami chemicznymi krwi w normalnych zakresach
  • Wskaźnik masy ciała w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Stosowanie suplementów diety lub jakichkolwiek leków z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Wszelkie znane choroby nowotworowe, metaboliczne i endokrynologiczne
  • Przebyty zawał serca
  • Demencja
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Tętno spoczynkowe nie mieści się w zakresie od 50 do 90 uderzeń na minutę
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Palenie
  • Aktywność fizyczna powyżej 5 godzin tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Naturalny ekstrakt z kurkumy
6 kapsułek natywnej kurkuminy (207 mg kurkuminy)
Suplement diety: Naturalny ekstrakt z kurkumy
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Naturalny ekstrakt z kurkumy z 7-9% lotnych olejków z kurkumy
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Naturalny ekstrakt z kurkumy z 7-9% lotnych olejków z kurkumy
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Ekstrakt z kurkumy plus mieszanka fitochemikaliów
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Ekstrakt z kurkumy plus mieszanka fitochemikaliów
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Cyklodekstrynowy kompleks kurkuminoidów
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Cyklodekstrynowy kompleks kurkuminoidów
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Oleożywica z kurkumy
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Oleożywica z kurkumy
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Kurkumina liposomalna
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Kurkumina liposomalna
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Kurkumina fitosomalna
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Kurkumina fitosomalna
207 mg kurkuminy
Eksperymentalny: Micelarny ekstrakt z kurkumy
6 kapsułek preparatu; dawka znormalizowana do 207 mg kurkuminy
Suplement diety: Micelarny ekstrakt z kurkumy
207 mg kurkuminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie pole pod krzywą (AUC) stężenia kurkuminy w osoczu w funkcji czasu [nmol/L*h]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita kurkumina po dekoniugacji za pomocą β-glukuronidazy
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Średnie pole pod krzywą (AUC) stężenia w osoczu w funkcji czasu całkowitej demetoksykurkuminy [nmol/L*h]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita demetoksykurkumina po dekoniugacji z β-glukuronidazą
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Średnie pole pod krzywą (AUC) stężenia bisdemetoksykurkuminy w osoczu w funkcji czasu [nmol/L*h]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita bisdemetoksykurkumina po dekoniugacji z β-glukuronidazą
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne stężenie kurkuminy całkowitej w osoczu (Cmax) [nmol/L]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita kurkumina po dekoniugacji za pomocą β-glukuronidazy
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) całkowitej demetoksykurkuminy [nmol/l]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita demetoksykurkumina po dekoniugacji z β-glukuronidazą
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) całkowitej bisdemetoksykurkuminy [nmol/l]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita bisdemetoksykurkumina po dekoniugacji z β-glukuronidazą
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia kurkuminy całkowitej w osoczu (Tmax) [h]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita kurkumina po dekoniugacji za pomocą β-glukuronidazy
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) całkowitej demetoksykurkuminy [h]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita demetoksykurkumina po dekoniugacji z β-glukuronidazą
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) całkowitej bisdemetoksykurkuminy [h]
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu
Całkowita bisdemetoksykurkumina po dekoniugacji z β-glukuronidazą
0, 1, 2, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hohenheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Frank, Prof. Dr., University of Hohenheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-CUV-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj