Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение биодоступности куркумина

8 января 2019 г. обновлено: University of Hohenheim

Сравнение биодоступности различных форм куркумина у здоровых людей

Куркуминоиды куркумин, деметоксикуркумин и бисдеметоксикуркумин можно найти в корневище куркумы (Curcuma longa). Куркумин широко используется для окрашивания пищевых продуктов. Основываясь на его естественной низкой биодоступности и ряде его воздействий на здоровье человека, для улучшения его биодоступности было предпринято несколько подходов, таких как повышение его растворимости в воде или ингибирование его метаболизма. Фармакокинетику куркумина из различных добавок с использованием этих различных механизмов сравнивали с фармакокинетикой природного куркумина. Исследование исследователя здесь сравнит биодоступность куркумина из восьми различных составов куркумина с природным куркумином и между собой. Исследование будет проводиться после однократной дозы (в форме препаратов куркумина, нормализованной до 207 мг куркумина), плацебо-контролируемого, рандомизированного, двойного слепого перекрестного исследования с девятью группами с периодами вымывания ≥ 1 недели. Образцы плазмы будут собираться с интервалом до 24 часов после приема. Исследователи будут сравнивать фармакокинетику между различными препаратами куркумина и нативным куркумином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия, 70599
        • University of Hohenheim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы со значениями биохимического состава крови в пределах нормы.
  • Индекс массы тела в пределах нормы

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
  • Использование пищевых добавок или любых лекарств, кроме противозачаточных.
  • Любые известные злокачественные, метаболические и эндокринные заболевания
  • Предшествующий инфаркт миокарда
  • слабоумие
  • Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
  • ЧСС в покое не в пределах 50-90 ударов в минуту
  • Участие в клиническом исследовании в течение последних 6 недель
  • Курение
  • Физическая активность более 5 часов в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Натуральный экстракт куркумы
6 капсул нативного куркумина (207 мг куркумина)
Диетическая добавка: Натуральный экстракт куркумы
207 мг куркумина
Экспериментальный: Натуральный экстракт куркумы с 7-9% летучих масел куркумы
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Натуральный экстракт куркумы с 7-9% летучих масел куркумы
207 мг куркумина
Экспериментальный: Экстракт куркумы плюс смесь фитохимических веществ
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Экстракт куркумы плюс смесь фитохимических веществ
207 мг куркумина
Экспериментальный: Циклодекстриновый комплекс куркуминоидов
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Циклодекстриновый комплекс куркуминоидов
207 мг куркумина
Экспериментальный: Живица куркумы
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Живица куркумы
207 мг куркумина
Экспериментальный: Липосомальный куркумин
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Липосомальный куркумин
207 мг куркумина
Экспериментальный: Фитосомальный куркумин
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Фитосомальный куркумин
207 мг куркумина
Экспериментальный: Мицеллярный экстракт куркумы
6 капсул препарата; дозировка нормализована до 207 мг куркумина
Диетическая добавка: Мицеллярный экстракт куркумы
207 мг куркумина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя площадь под кривой (AUC) концентрации в плазме в зависимости от времени общего куркумина [нмоль/л*ч]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий куркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Средняя площадь под кривой (AUC) концентрации в плазме в зависимости от времени общего деметоксикуркумина [нмоль/л*ч]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий деметоксикуркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Средняя площадь под кривой (AUC) концентрации в плазме в зависимости от времени общего бисдеметоксикуркумина [нмоль/л*ч]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий бисдеметоксикуркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) общего куркумина [нмоль/л]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий куркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) общего деметоксикуркумина [нмоль/л]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий деметоксикуркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) общего бисдеметоксикуркумина [нмоль/л]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий бисдеметоксикуркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) общего куркумина [ч]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий куркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) общего деметоксикуркумина [ч]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий деметоксикуркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) общего бисдеметоксикуркумина [ч]
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы
Общий бисдеметоксикуркумин после деконъюгации с β-глюкуронидазой
0, 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hohenheim

Следователи

  • Главный следователь: Jan Frank, Prof. Dr., University of Hohenheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-CUV-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Натуральный экстракт куркумы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться