姜黄素生物利用度的比较
2019年1月8日 更新者：University of Hohenheim
不同姜黄素制剂在健康人体中的生物利用度比较
姜黄素类姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素存在于姜黄 (Curcuma longa) 的根茎中。
姜黄素广泛用于给食物着色。
基于其天然的低生物利用度及其对人体健康的影响，人们采取了增加其水溶性或抑制其代谢等多种方法来提高其生物利用度。
已经将使用这些不同机制的各种补充剂中的姜黄素的药代动力学与天然姜黄素进行了比较。
研究人员在这里的研究将比较来自八种不同姜黄素配方的姜黄素与天然姜黄素以及它们之间的生物利用度。
该研究将遵循单剂量（姜黄素制剂形式，标准化为 207 毫克姜黄素）、安慰剂对照、随机、双盲、九组交叉研究设计，清洗期≥ 1 周。
血浆样本将在摄入后最多 24 小时内每隔一段时间收集一次。
研究人员将比较不同姜黄素制剂与天然姜黄素之间的药代动力学。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70599
- University of Hohenheim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液化学值在正常范围内的健康志愿者
- 体重指数在正常范围内
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 酒精和/或药物滥用
- 使用膳食补充剂或除避孕药以外的任何药物
- 任何已知的恶性、代谢和内分泌疾病
- 既往心肌梗塞
- 失智
- 血压 >140/90 毫米汞柱
- 静息心率不在每分钟 50 到 90 次之间
- 在过去 6 周内参加过临床试验
- 抽烟
- 每周体力活动超过 5 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：天然姜黄提取物
6 粒天然姜黄素胶囊（207 毫克姜黄素）
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207 毫克姜黄素
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实验性的：含有 7-9% 挥发性姜黄油的天然姜黄提取物
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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实验性的：姜黄提取物加植物化学物质的混合物
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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实验性的：姜黄素环糊精复合物
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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实验性的：姜黄油树脂
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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实验性的：脂质体姜黄素
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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实验性的：植物体姜黄素
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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实验性的：胶束姜黄提取物
6粒配方胶囊；剂量标准化为 207 毫克姜黄素
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207 毫克姜黄素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆浓度与总姜黄素时间的曲线下平均面积 (AUC) [nmol/L*h]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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血浆浓度曲线下的平均面积 (AUC) 与总脱甲氧基姜黄素的时间 [nmol/L*h]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与 β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总脱甲氧基姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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血浆浓度与总双去甲氧基姜黄素时间的曲线下平均面积 (AUC) [nmol/L*h]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与 β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总双去甲氧基姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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总姜黄素的最大血浆浓度 (Cmax) [nmol/L]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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总去甲氧基姜黄素的最大血浆浓度 (Cmax) [nmol/L]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与 β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总脱甲氧基姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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总双去甲氧基姜黄素的最大血浆浓度 (Cmax) [nmol/L]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与 β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总双去甲氧基姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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达到总姜黄素最大血浆浓度 (Tmax) 的时间 [h]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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总去甲氧基姜黄素达到最大血浆浓度 (Tmax) 的时间 [h]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与 β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总脱甲氧基姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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总双去甲氧基姜黄素达到最大血浆浓度 (Tmax) 的时间 [h]
大体时间：给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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与 β-葡萄糖醛酸酶解偶联后的总双去甲氧基姜黄素
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给药后 0、1、2、4、6、8 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Frank, Prof. Dr.、University of Hohenheim
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月7日
初级完成 (实际的)
2018年8月10日
研究完成 (实际的)
2018年11月7日
研究注册日期
首次提交
2018年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月18日
首次发布 (实际的)
2018年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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