Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biologické dostupnosti kurkuminu

8. ledna 2019 aktualizováno: University of Hohenheim

Srovnání biologické dostupnosti různých kurkuminových přípravků u zdravých lidí

Kurkuminoidy kurkumin, demethoxykurkumin a bisdemethoxykurkumin lze nalézt v oddenku kurkumy (Curcuma longa). Kurkumin je široce používán k barvení potravin. Na základě jeho přirozené nízké biologické dostupnosti a množství jeho účinků na lidské zdraví bylo přijato několik přístupů, jako je zvýšení jeho rozpustnosti ve vodě nebo inhibice jeho metabolismu, aby se zlepšila jeho biologická dostupnost. Farmakokinetika kurkuminu z různých doplňků využívajících tyto různé mechanismy byla srovnávána s farmakokinetikou nativního kurkuminu. Studie výzkumníka zde porovná biologickou dostupnost kurkuminu z osmi různých formulací kurkuminu s nativním kurkuminem a mezi sebou navzájem. Studie bude probíhat po jednorázové dávce (ve formě kurkuminových přípravků, normalizovaných na 207 mg kurkuminu), placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené, devítiramenné zkřížené studii s ≥ 1týdenním vymývacím obdobím. Vzorky plazmy budou odebírány v intervalech do 24 hodin po příjmu. Výzkumníci budou porovnávat farmakokinetiku mezi různými formulacemi kurkuminu a nativním kurkuminem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo, 70599
        • University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci s hodnotami chemického složení krve v normálním rozmezí
  • Index tělesné hmotnosti v normálním rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Užívání doplňků stravy nebo jakýchkoli léků kromě antikoncepce
  • Jakákoli známá maligní, metabolická a endokrinní onemocnění
  • Předchozí srdeční infarkt
  • Demence
  • Krevní tlak >140/90 mmHg
  • Klidová tepová frekvence není v rozmezí 50 až 90 tepů za minutu
  • Účast na klinickém hodnocení během posledních 6 týdnů
  • Kouření
  • Fyzická aktivita více než 5 hodin týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přírodní extrakt z kurkumy
6 kapslí přírodního kurkuminu (207 mg kurkuminu)
Doplněk stravy: Přírodní extrakt z kurkumy
207 mg kurkuminu
Experimentální: Přírodní extrakt z kurkumy se 7-9% těkavých kurkumových olejů
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Přírodní extrakt z kurkumy se 7-9% těkavých kurkumových olejů
207 mg kurkuminu
Experimentální: Extrakt z kurkumy a směs fytochemikálií
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Extrakt z kurkumy a směs fytochemikálií
207 mg kurkuminu
Experimentální: Cyklodextrinový komplex kurkuminoidů
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Cyklodextrinový komplex kurkuminoidů
207 mg kurkuminu
Experimentální: Kurkumový oleoresin
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Kurkumový oleoresin
207 mg kurkuminu
Experimentální: Lipozomální kurkumin
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Lipozomální kurkumin
207 mg kurkuminu
Experimentální: Fytosomální kurkumin
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Fytosomální kurkumin
207 mg kurkuminu
Experimentální: Micelární extrakt z kurkumy
6 kapslí přípravku; dávka normalizována na 207 mg kurkuminu
Doplněk stravy: Micelární extrakt z kurkumy
207 mg kurkuminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná plocha pod křivkou (AUC) plazmatické koncentrace vs. čas celkového kurkuminu [nmol/L*h]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový kurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Průměrná plocha pod křivkou (AUC) plazmatické koncentrace vs. čas celkového demethoxykurkuminu [nmol/L*h]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový demethoxykurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Průměrná plocha pod křivkou (AUC) plazmatické koncentrace vs. čas celkového bisdemethoxykurkuminu [nmol/L*h]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový bisdemethoxykurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkového kurkuminu [nmol/l]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový kurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkového demethoxykurkuminu [nmol/l]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový demethoxykurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkového bisdemethoxykurkuminu [nmol/l]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový bisdemethoxykurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) celkového kurkuminu [h]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový kurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) celkového demethoxykurkuminu [h]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový demethoxykurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) celkového bisdemethoxykurkuminu [h]
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
Celkový bisdemethoxykurkumin po dekonjugaci s β-glukuronidázou
0, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Frank, Prof. Dr., University of Hohenheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-CUV-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přírodní extrakt z kurkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit