상하이에서 급성 심근 경색증을 동반한 새로운 발병 심방 세동 (NOAFCAMI-SH)
2024년 7월 14일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai Tenth People's Hospital에서 급성 심근경색증을 동반한 신규 발병 심방세동 부담에 대한 후향적 코호트 연구
급성 심근경색(MI) 환자에서 신규 발병 심방세동(NOAF)의 발생률을 특성화하고 추정합니다.
MI 환자의 임상 결과에 대한 NOAF의 예후 영향을 탐색합니다.
NOAF 관련 특성이 입원 또는 추적 관찰 기간 동안 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 추가로 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 조사관은 2014년 2월부터 2018년 3월 사이에 상하이 10인민병원 관상동맥병동(CCU)에 입원한 모든 급성 심근경색 환자의 의료 기록을 후향적으로 검토했습니다.
적격한 모든 환자의 인구 통계, 심혈관 위험 인자, 동반질환, 실험실 검사, 심초음파 데이터, 혈관조영 데이터, 급성 및 퇴원 약물, 임상 결과가 수집됩니다. CCU 부서에 입원하는 모든 환자는 입원 직후 CEM을 받고 퇴원할 때까지 계속됩니다. 심장 박동 상태 및 NOAF와 관련된 특성은 여러 독립적인 의사에 의해 검토되고 중앙 집중식 전자 데이터베이스에 기록됩니다.
몇 가지 post-MI NOAF 관련 특성 및 정의가 다음과 같이 표시됩니다.
- 총 CEM 기간은 모니터가 입원 후 시작되고 퇴원 전에 꺼진 기간으로 정의됩니다.
- AF 유지 기간은 AF 에피소드가 나타나고 종료되는 기간으로 정의됩니다.
- 총 AF 지속 시간은 위에서 설명한 모든 AF 에피소드의 유지 지속 시간을 합산하여 계산됩니다.
- AF 부담은 총 AF 지속 시간을 총 CEM 지속 시간으로 나누어 계산했습니다.
- NOAF 패턴에는 발작성 NOAF, 지속성 NOAF, 일시적 NOAF 및 지속성 NOAF가 포함되며 정의는 다음과 같습니다.
1) 발작성 NOAF는 퇴원 리듬 상태와 관계없이 입원 중 심방세동이 1회 이상 발생하거나 입원 중 심방세동이 1회만 관찰되고 퇴원 시 동리듬이 유지되는 경우로 정의한다.
2) 지속적 NOAF는 입원기간 동안 AF가 1회만 관찰되고 퇴원 시에도 AF가 유지되는 경우로 정의한다.
3) 심방세동 빈도와 관계없이 응급실 심전도, 입원 시 심전도, 퇴원 심전도가 동율동을 유지하는 입원 기간 동안에만 심방세동 에피소드가 발생하는 경우 일시적인 NOAF로 기록됩니다.
4) AF의 빈도와 관계없이 퇴원 ECG가 여전히 AF 리듬을 유지하면서 입원 중 AF 에피소드가 발생하는 경우 지속적인 NOAF로 기록됩니다.
6. NOAF의 주파수
7. 유증상 및 무증상 NOAF
- Symptomatic AF는 임상 증상이 나타나거나 긴급 심장율동 전환이 필요한 AF로 정의됩니다.
- 조용한 AF는 CEM에서 30초 이상 지속되는 AF의 무증상 에피소드로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2399
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방세동 병력이 없는 급성 심근경색 환자.
설명
포함 기준:
- 2014년 2월부터 2018년 3월까지 Shanghai Tenth People's Hospital의 CCU 부서에 급성 MI로 입원한 환자;
- 성인 환자(>18세).
제외 기준:
- 기존 AF의 병력이 있는 환자;
- 류마티스 판막 질환의 병력이 있는 환자;
- 부비동염 증후군의 병력이 있는 환자;
- 응급 관상동맥우회술을 받는 환자;
- 심각한 결함과 중요한 정보가 포함된 환자의 의료 기록(예: 인구통계학적 데이터, 실험실 테스트 등)는 검색할 수 없습니다.
- 입원 중 전자 모니터링을 거부하고 심장 리듬 데이터를 얻을 수 없는 환자
- 미납, 프로그램 규칙 미준수, 치료 직원과의 충돌 등과 같은 비의학적 사유로 인한 조기 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신규 발병 심방 세동
심방세동(AF) 병력이 없는 MI 환자는 입원 중 심방세동(CEM에 기록된 최소 30초 동안 지속됨) 사건이 발생한 경우 NOAF로 인정됩니다.
|
Shanghai Tenth People's Hospital의 CCU 부서에 입원한 모든 MI 환자는 퇴원할 때까지 24시간 심장 모니터링을 받게 됩니다.
|
|
신규 발병하지 않은 심방세동
심방세동 병력이 없는 심근경색 환자는 입원 기간 동안 동리듬(CEM 기준)이 지속되면 Non-NOAF로 인정된다.
|
Shanghai Tenth People's Hospital의 CCU 부서에 입원한 모든 MI 환자는 퇴원할 때까지 24시간 심장 모니터링을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
심혈관계 사망, 재발성 심근경색, 심부전 또는 뇌졸중으로 인한 재입원
|
관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인의 죽음
기간: 관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
|
심혈관 사망
기간: 관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
심혈관 원인으로 인한 사망
|
관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
|
재발 성 심근 경색
기간: 관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
심근경색 재입원
|
관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
|
심부전으로 인한 재입원
기간: 관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
심부전으로 인한 재입원
|
관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
|
뇌졸중
기간: 관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
뇌졸중은 24시간 이상 지속되는 징후 또는 증상과 함께 기원이 혈관인 것으로 생각되는 새로운 초점 신경학적 결손의 존재로 정의됩니다.
|
관상동맥 치료실에 입원한 시점부터 이자, 사망, 추적 소실 또는 2019년 4월 10일까지, 최대 5년
|
|
병원 내 MACE
기간: 30 일
|
심혈관 사망, 비치명적 재경색, 새로운 울혈성 심부전 또는 30일의 허혈성 뇌졸중
|
30 일
|
|
병원 내 지속 심실 빈맥/심실 세동
기간: 관상동맥치료실 입실시부터 퇴원시까지
|
지속성 심실성 빈맥은 응급 심율동 전환이 필요한 30대 이상 지속되는 심실성 부정맥으로 정의됩니다.
심실 세동은 심실의 무질서한 전기적 활동으로 인해 펌핑 대신 심장 떨림으로 정의됩니다.
|
관상동맥치료실 입실시부터 퇴원시까지
|
|
병원 내 심인성 쇼크
기간: 관상동맥치료실 입실시부터 퇴원시까지
|
심인성 쇼크는 수축기 혈압 < 90mmHg가 IV 인트로프가 필요한 수액 소생술에 반응하지 않는 것으로 정의됩니다.
|
관상동맥치료실 입실시부터 퇴원시까지
|
|
30일에 비치명적 재경색
기간: 30 일
|
재경색은 재발성 허혈 증상 > 20분 > 새로운 ST 상승 > 0.1mV in≥ 2 연속 리드로 정의하고 긴급 혈관 조영술로 확인했습니다.
|
30 일
|
|
30일째 허혈성 뇌졸중
기간: 30 일
|
허혈성 뇌졸중은 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 검사를 기반으로 검증된 징후 또는 증상이 24시간 이상 지속되는 허혈성 기원으로 생각되는 새로운 국소 신경학적 결손의 존재로 정의됩니다.
|
30 일
|
|
30일째 새로운 울혈성 심부전
기간: 30 일
|
새로운 울혈성 심부전은 환자가 가슴 통증, 폴립 또는 호흡곤란을 겪을 때 정맥 이뇨제가 필요한 심장 대상부전의 첫 번째 에피소드로 정의됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yidong Wei, MD, PhD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luo J, Xu S, Li H, Gong M, Li Z, Liu B, Qin X, Shi B, Wei Y. Long-term impact of the burden of new-onset atrial fibrillation in patients with acute myocardial infarction: results from the NOAFCAMI-SH registry. Europace. 2021 Feb 5;23(2):196-204. doi: 10.1093/europace/euaa234.
- Luo J, Xu S, Li H, Li Z, Liu B, Qin X, Gong M, Shi B, Wei Y. Long-term impact of new-onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction on heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2762-2772. doi: 10.1002/ehf2.12872. Epub 2020 Jun 23.
- Luo J, Liu B, Li H, Xu S, Gong M, Li Z, Qin X, Shi B, Hao C, Zhang J, Wei Y. Prognostic Impact of the Symptom of New-Onset Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction: Insights From the NOAFCAMI-SH Registry. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 22;8:677695. doi: 10.3389/fcvm.2021.677695. eCollection 2021.
- Hao C, Luo J, Liu B, Xu W, Li Z, Gong M, Qin X, Shi B, Wei Y. Prognostic Significance of New-Onset Atrial Fibrillation in Heart Failure with Preserved, Mid-Range, and Reduced Ejection Fraction Following Acute Myocardial Infarction: Data from the NOAFCAMI-SH Registry. Clin Interv Aging. 2022 Apr 13;17:479-493. doi: 10.2147/CIA.S358349. eCollection 2022.
- Luo J, Xu S, Li H, Li Z, Gong M, Qin X, Zhang X, Hao C, Liu X, Zhang W, Xu W, Liu B, Wei Y. Prognostic impact of stress hyperglycemia ratio in acute myocardial infarction patients with and without diabetes mellitus. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Oct;32(10):2356-2366. doi: 10.1016/j.numecd.2022.07.004. Epub 2022 Jul 16.
- Luo J, Li Z, Qin X, Zhang X, Liu X, Zhang W, Xu W, Zhang Y, Fang Y, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Prognostic implications of the 4S-AF scheme to characterize new-onset atrial fibrillation after myocardial infarction. Eur J Intern Med. 2023 Jul;113:38-44. doi: 10.1016/j.ejim.2023.04.003. Epub 2023 Apr 8.
- Luo J, Li Z, Qin X, Zhang X, Liu X, Zhang W, Xu W, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Association of stress hyperglycemia ratio with in-hospital new-onset atrial fibrillation and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction. Diabetes Metab Res Rev. 2024 Feb;40(2):e3726. doi: 10.1002/dmrr.3726. Epub 2023 Sep 15.
- Luo J, Qin X, Zhang X, Zhang Y, Yuan F, Shi W, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Prognostic implications of systemic immune-inflammation index in myocardial infarction patients with and without diabetes: insights from the NOAFCAMI-SH registry. Cardiovasc Diabetol. 2024 Jan 22;23(1):41. doi: 10.1186/s12933-024-02129-x.
- Luo J, Qin X, Zhang X, Zhang Y, Fang Y, Shi W, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Prognostic impact of new-onset atrial fibrillation in myocardial infarction with and without improved ejection fraction. ESC Heart Fail. 2024 Jul 10. doi: 10.1002/ehf2.14956. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .