上海で新たに発症した心房細動が急性心筋梗塞を合併 (NOAFCAMI-SH)
上海第 10 人民病院における急性心筋梗塞を合併する新たな心房細動の負担に関するレトロスペクティブ コホート研究
調査の概要
詳細な説明
本研究では、研究者は、2014 年 2 月から 2018 年 3 月の間に上海第 10 人民病院の冠動脈ユニット (CCU) に入院したすべての急性心筋梗塞患者の医療記録を遡及的に検討しました。
適格なすべての患者の人口統計、心血管危険因子、併存疾患、臨床検査、心エコー検査データ、血管造影データ、急性および退院薬、および臨床転帰が収集されます。 CCU部門に入院したすべての患者は、入院直後にCEMを受け、退院まで続きます。 NOAFに関連する心臓の胸腺の状態とそれらの特徴は、数人の独立した医師によってレビューされ、中央の電子データベースに記録されます。
MI NOAF に関連付けられたいくつかのポスト MI NOAF の特性と定義は、次のように表示されます。
- 合計 CEM 期間は、モニターが入院後に開始され、退院前にオフになっている期間として定義されます。
- AF 維持期間は、AF エピソードが現れて終了する期間として定義されます。
- 総 AF 持続時間は、上記のすべての AF エピソードの維持持続時間を合計することによって計算されます。
- AF負荷は、AFの合計期間をCEMの合計期間で割ることによって計算されました。
- NOAF パターンには、発作性 NOAF、持続性 NOAF、一過性 NOAF、および持続性 NOAF が含まれ、定義は次のように示されます。
1) 発作性 NOAF は、退院リズムの状態に関係なく、入院中に 1 回以上の AF エピソードが発生するか、または入院中に 1 回のみの AF エピソードが観察され、退院時に洞調律を維持するものとして定義されます。
2) 持続性 NOAF は、入院中に AF のエピソードが 1 回だけ観察され、退院時に AF が維持される場合と定義されます。
3)AFエピソードが、AFの頻度に関係なく、洞調律を維持する救急科ECG、入院時ECGおよび退院時ECGを伴う入院中にのみ発生する場合、一過性NOAFが記録される。
4) 入院中に AF エピソードが発生し、退院時心電図が AF リズムを維持している場合、AF の頻度に関係なく、持続性 NOAF が記録されます。
6. NOAFの頻度
7.症候性でサイレントなNOAF
- 症候性心房細動は、臨床症状または緊急の電気的除細動の必要性をもたらす心不全として定義されます。
- Silent AF は、CEM で 30 秒以上持続する AF の無症候性エピソードとして定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2014 年 2 月から 2018 年 3 月の間に上海第 10 人民病院の CCU 部門に急性心筋梗塞で入院した患者。
- 成人患者 (> 18 歳)。
除外基準:
- -既存のAFの病歴を持つ患者;
- -リウマチ性弁膜症の病歴を持つ患者;
- 洞不全症候群の病歴を持つ患者;
- -緊急の冠動脈バイパス手術を受けている患者。
- 重大な欠陥と重要な情報を含む患者の医療記録 (例: 人口統計データ、臨床検査など) を取得できません。
- 入院中に電子モニタリングを受けることを拒否した患者と心拍リズムのデータを取得できません。
- 未払い、プログラム規則の不遵守、治療スタッフとの対立など、非医学的理由による早期退院。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新たに発症した心房細動
心房細動 (AF) の病歴がない MI 患者は、入院中に心房細動 (CEM によって記録される少なくとも 30 秒間続く) インシデントを発症した場合、NOAF として認識されます。
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Shanghai Tenth People's Hospital の CCU 部門に入院したすべての MI 患者は、退院まで 24 時間心臓モニタリングを受けます。
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非新規発症の心房細動
AFの病歴がないMI患者は、入院中に洞調律(CEMに基づく)が持続する場合、Non-NOAFと見なされます。
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Shanghai Tenth People's Hospital の CCU 部門に入院したすべての MI 患者は、退院まで 24 時間心臓モニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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心血管死、再発性心筋梗塞、心不全または脳卒中による再入院
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冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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あらゆる原因による死亡
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冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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心血管死
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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心血管系の原因による死亡
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冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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再発性心筋梗塞
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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心筋梗塞による再入院
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冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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心不全による再入院
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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心不全による再入院
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冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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脳卒中
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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脳卒中は、24 時間以上持続する徴候または症状を伴う、血管起源と考えられる新たな限局性神経障害の存在として定義されます。
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冠動脈疾患治療室への入院時から、関心のある結果、死亡、経過観察の喪失、または2019年4月10日まで、最大5年間
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院内MACE
時間枠:30日
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-心血管死、致命的ではない再梗塞、新たなうっ血性心不全、または 30 日目の虚血性脳卒中
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30日
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院内持続性心室頻拍・心室細動
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院から退院まで
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持続性心室頻拍は、30 秒以上持続する心室性不整脈と定義され、緊急の除細動が必要です。
心室細動は、心室の電気的活動が乱れたために心臓がポンピングせずに震えることと定義されます。
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冠動脈疾患治療室への入院から退院まで
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院内心原性ショック
時間枠:冠動脈疾患治療室への入院から退院まで
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心原性ショックは、収縮期血圧が 90 mmHg 未満で、輸液蘇生に反応せず、静注イントロープが必要な場合と定義されます。
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冠動脈疾患治療室への入院から退院まで
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30 日での致命的ではない再梗塞
時間枠:30日
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再梗塞は、再発性虚血症状が 20 分を超え、連続する 2 つ以上のリードで 0.1mV を超える新たな ST 上昇が認められ、緊急の血管造影によって確認されたものと定義されます。
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30日
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30 日目の虚血性脳卒中
時間枠:30日
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虚血性脳卒中は、虚血性に起因すると考えられる新たな局所神経障害の存在として定義され、24 時間以上持続する徴候または症状を伴い、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) 検査に基づいて検証されます。
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30日
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30日目に新たなうっ血性心不全
時間枠:30日
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新しいうっ血性心不全は、患者が胸部圧迫感、多呼吸または呼吸困難に苦しんでいるときに、静脈内利尿薬を必要とする心臓の代償不全の最初のエピソードとして定義されます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yidong Wei, MD, PhD、Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Luo J, Xu S, Li H, Gong M, Li Z, Liu B, Qin X, Shi B, Wei Y. Long-term impact of the burden of new-onset atrial fibrillation in patients with acute myocardial infarction: results from the NOAFCAMI-SH registry. Europace. 2021 Feb 5;23(2):196-204. doi: 10.1093/europace/euaa234.
- Luo J, Xu S, Li H, Li Z, Liu B, Qin X, Gong M, Shi B, Wei Y. Long-term impact of new-onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction on heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2762-2772. doi: 10.1002/ehf2.12872. Epub 2020 Jun 23.
- Luo J, Liu B, Li H, Xu S, Gong M, Li Z, Qin X, Shi B, Hao C, Zhang J, Wei Y. Prognostic Impact of the Symptom of New-Onset Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction: Insights From the NOAFCAMI-SH Registry. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 22;8:677695. doi: 10.3389/fcvm.2021.677695. eCollection 2021.
- Hao C, Luo J, Liu B, Xu W, Li Z, Gong M, Qin X, Shi B, Wei Y. Prognostic Significance of New-Onset Atrial Fibrillation in Heart Failure with Preserved, Mid-Range, and Reduced Ejection Fraction Following Acute Myocardial Infarction: Data from the NOAFCAMI-SH Registry. Clin Interv Aging. 2022 Apr 13;17:479-493. doi: 10.2147/CIA.S358349. eCollection 2022.
- Luo J, Xu S, Li H, Li Z, Gong M, Qin X, Zhang X, Hao C, Liu X, Zhang W, Xu W, Liu B, Wei Y. Prognostic impact of stress hyperglycemia ratio in acute myocardial infarction patients with and without diabetes mellitus. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Oct;32(10):2356-2366. doi: 10.1016/j.numecd.2022.07.004. Epub 2022 Jul 16.
- Luo J, Li Z, Qin X, Zhang X, Liu X, Zhang W, Xu W, Zhang Y, Fang Y, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Prognostic implications of the 4S-AF scheme to characterize new-onset atrial fibrillation after myocardial infarction. Eur J Intern Med. 2023 Jul;113:38-44. doi: 10.1016/j.ejim.2023.04.003. Epub 2023 Apr 8.
- Luo J, Li Z, Qin X, Zhang X, Liu X, Zhang W, Xu W, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Association of stress hyperglycemia ratio with in-hospital new-onset atrial fibrillation and long-term outcomes in patients with acute myocardial infarction. Diabetes Metab Res Rev. 2023 Sep 15:e3726. doi: 10.1002/dmrr.3726. Online ahead of print.
- Luo J, Qin X, Zhang X, Zhang Y, Yuan F, Shi W, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-SH Registry Investigators. Prognostic implications of systemic immune-inflammation index in myocardial infarction patients with and without diabetes: insights from the NOAFCAMI-SH registry. Cardiovasc Diabetol. 2024 Jan 22;23(1):41. doi: 10.1186/s12933-024-02129-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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