Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi eteisvärinä, joka vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia Shanghaissa (NOAFCAMI-SH)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Retrospektiivinen kohorttitutkimus Shanghain kymmenennessä kansansairaalassa alkaneen eteisvärinän aiheuttamasta taakasta, joka vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia

Karakterisoida ja arvioida uuden eteisvärinän (NOAF) ilmaantuvuus potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (MI). Tutkia NOAF:n prognostisia vaikutuksia MI-potilaiden kliinisiin tuloksiin. Tutkia edelleen NOAF:iin liittyvien ominaisuuksien vaikutusta potilaiden kliinisiin tuloksiin joko sairaalahoidon tai seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat takautuvasti kaikkien akuuttien MI-potilaiden potilastiedot, jotka otettiin Shanghain kymmenennen kansansairaalan sepelvaltimoyksikköön (CCU) helmikuun 2014 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana.

Kerätään kaikkien soveltuvien potilaiden demografiset tiedot, sydän- ja verisuoniriskitekijät, liitännäissairaudet, laboratoriotutkimukset, kaikukardiografiatiedot, angiografiatiedot, akuutit ja vuotolääkkeet sekä kliiniset tulokset. Kaikki CCU-osastollemme otetut potilaat saavat CEM:n välittömästi oton jälkeen ja jatkavat kotiutumiseen saakka. Useat riippumattomat lääkärit tarkistavat sydämen rytmitilan ja NOAFiin liittyvät ominaisuudet ja tallentavat ne keskitettyyn sähköiseen tietokantaan.

Useat MI NOAFin jälkeiset ominaisuudet ja määritelmät näkyvät seuraavasti:

  1. CEM:n kokonaiskesto määritellään ajanjaksoksi, jonka aikana monitori käynnistettiin sisääntulon jälkeen ja sammutettiin ennen purkamista.
  2. AF-jakson kesto määritellään ajanjaksoksi, jonka aikana AF-jakso esitettiin ja päättyi.
  3. AF:n kokonaiskesto lasketaan summaamalla kaikkien AF-jaksojen yllä kuvatut ylläpidetyt kestoajat.
  4. AF-kuorma laskettiin jakamalla AF:n kokonaiskesto CEM-kokonaiskestolla.
  5. NOAF-kuvio sisälsi paroksismaalisen NOAF:n, jatkuvan NOAF:n, ohimenevän NOAF:n ja jatkuvan NOAF:n, määritelmät esitetään seuraavasti:

1) Kohtauskohtauksellinen NOAF määritellään siten, että sairaalahoidon aikana esiintyy enemmän kuin 1 AF-jakso riippumatta kotiutusrytmin tilasta tai vain yksi AF-jakso havaitaan sairaalahoidon aikana, ja sinusrytmi säilyy kotiutumisen yhteydessä.

2) Pysyvä NOAF määritellään siten, että vain yksi AF-jakso havaitaan sairaalahoidon aikana ja AF säilyy kotiutumisen yhteydessä.

3) Ohimenevä NOAF kirjataan, jos AF-jaksoja esiintyy vain sairaalahoidon aikana päivystyksen EKG:n, vastaanoton EKG:n ja kotiutuksen EKG:n aikana, jotka ylläpitävät sinusrytmiä, AF:n taajuuksista riippumatta.

4) Jatkuva NOAF tallennetaan, jos AF-jaksoja esiintyy sairaalahoidon aikana, jolloin kotiutus-EKG säilyttää edelleen AF-rytmin, AF:n taajuuksista riippumatta.

6. NOAF:n taajuudet

7. Oireellinen ja äänetön NOAF

  1. Oireinen AF määritellään AF:ksi, joka aiheuttaa kliinisiä oireita tai kiireellisen kardioversion tarpeen.
  2. Hiljainen AF määritellään oireettomiksi AF-jaksoiksi, jotka kestävät yli 30 sekuntia CEM:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2399

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuuttia sydäninfarktia sairastavat potilaat, joilla ei ole AF:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on viety sairaalaan akuutin sydäninfarktin vuoksi helmikuun 2014 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla;
  • Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut AF;
  • Potilaat, joilla on reumaattinen läppäsairaus;
  • Potilaat, joilla on sairas poskiontelooireyhtymä;
  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus;
  • Potilaiden potilastiedot, joissa on vakavia puutteita ja tärkeitä tietoja (esim. demografisia tietoja, laboratoriotutkimuksia jne.) ei voida hakea;
  • Potilaita, jotka kieltäytyivät sähköisestä seurannasta sairaalahoidon aikana, ja sydämen rytmitietoja ei saada;
  • Ennenaikainen kotiuttaminen ei-lääketieteellisistä syistä, kuten maksujen laiminlyönnistä, ohjelman sääntöjen noudattamatta jättämisestä, ristiriidoista hoitohenkilökunnan kanssa jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi eteisvärinä
MI-potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää (AF), tunnistetaan NOAF:ksi, jos heille kehittyy eteisvärinä (kesto vähintään 30 sekuntia, joka kirjataan CEM:llä) sairaalahoidon aikana.
Kaikki MI-potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolle, saavat 24 tunnin sydämen seurantaa kotiuttamiseen saakka.
Ei uusi eteisvärinä
MI-potilaat, joilla ei ole anamneesissa AF:ää, tunnistetaan ei-NOAF:iksi, jos heillä on jatkuva sinusrytmi (CEM:n perusteella) sairaalahoidon aikana.
Kaikki MI-potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolle, saavat 24 tunnin sydämen seurantaa kotiuttamiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä haitallinen sydäntapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Sydänkuolema, toistuva sydäninfarkti, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai aivohalvauksen vuoksi
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksista
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Uudelleensairaalahoito sydäninfarktin vuoksi
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Aivohalvaukseksi määritellään uusi fokaalinen neurologinen puutos, jonka uskotaan olevan verisuoniperäinen ja jonka merkit tai oireet kestävät yli 24 tuntia.
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta edun sattumiseen, kuolemaan, seurannan menettämiseen tai 10. huhtikuuta 2019 asti, enintään 5 vuotta
Sairaalassa MACE
Aikaikkuna: 30 päivää
Kardiovaskulaarinen kuolema, ei-kuolemaan johtava uusi infarkti, uusi sydämen vajaatoiminta tai iskeeminen aivohalvaus 30 päivän kohdalla
30 päivää
Jatkuva kammiotakykardia/kammiovärinä sairaalassa
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta kotiuttamiseen saakka
Jatkuva kammiotakykardia määritellään yli 30 vuotta kestäväksi kammioarytmiaksi, jossa tarvitaan kiireellistä kardioversiota. Kammiovärinä määritellään sydämen tärisemiseksi pumppaamisen sijaan kammioiden epäjärjestyneen sähköisen toiminnan vuoksi.
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta kotiuttamiseen saakka
Kardiogeeninen sokki sairaalassa
Aikaikkuna: Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta kotiuttamiseen saakka
Kardiogeeninen sokki määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg, joka ei reagoi nesteen elvyttämiseen, kun tarvitaan IV-intropia.
Sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta kotiuttamiseen saakka
Ei-kuolema uusi infarkti 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää
Uusintainfarkti määritellään toistuviksi iskeemisiksi oireiksi, jotka kestävät > 20 minuuttia, kun ST-korkeus on > 0,1 mV ≥ 2 vierekkäisessä johdossa, ja se varmistettiin kiireellisellä angiografialla.
30 päivää
Iskeeminen aivohalvaus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Iskeeminen aivohalvaus määritellään uudeksi fokaaliksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi, jonka uskotaan olevan iskeeminen ja jonka merkit tai oireet kestävät yli 24 tuntia ja joka validoidaan tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) perusteella.
30 päivää
Uusi sydämen vajaatoiminta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Uusi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta määritellään sydämen vajaatoiminnan ensimmäiseksi jaksoksi, joka vaatii suonensisäisiä diureetteja, kun potilaalla on rintakipua, polypneaa tai hengenahdistusta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yidong Wei, MD, PhD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset CEM

3
Tilaa