Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyopstået atrieflimren, der komplicerer akut myokardieinfarkt i Shanghai (NOAFCAMI-SH)

2. februar 2024 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

En retrospektiv kohorteundersøgelse om byrden af ​​nyopstået atrieflimren, der komplicerer akut myokardieinfarkt på Shanghai Tenth People's Hospital

At karakterisere og estimere forekomsten af ​​nyopstået atrieflimren (NOAF) hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI). At udforske de prognostiske påvirkninger af NOAF på MI-patienters kliniske resultater. For yderligere at undersøge virkningen af ​​NOAF-associerede karakteristika på patienters kliniske resultater enten under indlæggelse eller opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse gennemgik efterforskerne retrospektivt de medicinske journaler for alle akutte MI-patienter, der blev indlagt på koronararterieenheden (CCU) på Shanghai Tenth People's Hospital mellem februar 2014 og marts 2018.

Alle kvalificerede patienters demografi, kardiovaskulære risikofaktorer, komorbiditeter, laboratorietests, ekkokardiografidata, angiografidata, akutte og udskillende medicin og kliniske resultater vil blive indsamlet. Alle patienter indlagt på vores CCU afdeling vil modtage CEM umiddelbart efter indlæggelsen og fortsætte indtil udskrivelsen. Hjerterytmestatus og de karakteristika, der er forbundet med NOAF, vil blive gennemgået af flere uafhængige læger og registreret i en centraliseret elektronisk database.

Adskillige post-MI NOAF-associerede karakteristika og definitioner vises som følger:

  1. Total CEM-varighed er defineret som den periode, hvor monitoren blev startet efter indlæggelse og slukket før udskrivning.
  2. AF-vedligeholdt varighed er defineret som den periode, hvor en AF-episode præsenteres og afsluttes.
  3. Den samlede AF-varighed beregnes ved at summere alle AF-episoders vedligeholdte varigheder beskrevet ovenfor.
  4. AF-byrden blev beregnet ved at dividere den samlede AF-varighed med den samlede CEM-varighed.
  5. NOAF-mønster inkluderede paroxysmal NOAF, vedvarende NOAF, forbigående NOAF og vedvarende NOAF, definitioner er vist som følger:

1) Paroksysmal NOAF er defineret som mere end 1 episode af AF forekommer under hospitalsindlæggelse uanset udskrivelsesrytmestatus eller kun 1 episode af AF observeres under indlæggelse og opretholder sinusrytmen ved udskrivelse.

2) Vedvarende NOAF er defineret som kun 1 episode af AF observeres under indlæggelse og opretholde AF ved udskrivelse.

3) Forbigående NOAF registreres, hvis AF-episoder kun opstår under indlæggelse med akutmodtagelses-EKG, indlæggelses-EKG og udløbs-EKG, der opretholder sinusrytmen, uanset frekvensen af ​​AF.

4) Vedvarende NOAF registreres, hvis der opstår AF-episoder under indlæggelse med et udlednings-EKG, der stadig opretholder AF-rytmen, uanset AF-frekvensen.

6. Frekvenser af NOAF

7. Symptomatisk og lydløs NOAF

  1. Symptomatisk AF er defineret som AF, der resulterer i kliniske symptomer eller behov for akut kardioversion.
  2. Silent AF defineres som alle asymptomatiske episoder af AF, der varer i over 30 sekunder ved CEM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut MI uden en sygehistorie med AF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for akut MI mellem februar 2014 og marts 2018 i CCU-afdelingen på Shanghai Tenth People's Hospital;
  • Voksne patienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en medicinsk historie med allerede eksisterende AF;
  • Patienter med en medicinsk historie af reumatisk klapsygdom;
  • Patienter med en medicinsk historie af sick sinus syndrom;
  • Patienter, der gennemgår emergent koronararterie-bypass-operation;
  • Patienters journaler med alvorlige mangler og kritisk information (f. demografiske data, laboratorieundersøgelser osv.) kan ikke hentes;
  • Patienter, der nægtede at modtage elektronisk overvågning under indlæggelse og data om hjerterytme, kan ikke opnås;
  • For tidlig udskrivning på grund af ikke-medicinske årsager såsom manglende betaling, manglende overholdelse af programregler, konflikt med behandlingspersonalet mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyopstået atrieflimren
Patienter med MI, som er fri for en anamnese med atrieflimren (AF), vil blive anerkendt som NOAF, hvis de udvikler en atrieflimren (varig i mindst 30 sekunder, som registreres af CEM) under indlæggelse.
Enhed: CEM
Alle patienter med MI indlagt på CCU-afdelingen på Shanghai Tenth People's Hospital vil modtage 24-timers hjerteovervågning indtil udskrivelsen.
Ikke nyopstået atrieflimren
Patienter med MI, som er fri for en sygehistorie med AF, vil blive anerkendt som Non-NOAF, hvis de fortsætter med sinusrytme (baseret på CEM) under hospitalsindlæggelse.
Enhed: CEM
Alle patienter med MI indlagt på CCU-afdelingen på Shanghai Tenth People's Hospital vil modtage 24-timers hjerteovervågning indtil udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, genindlæggelse for hjertesvigt eller slagtilfælde
Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Død af enhver årsag
Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Død af kardiovaskulære årsager
Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Genindlæggelse for myokardieinfarkt
Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Genindlæggelse for hjertesvigt
Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Slag
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
Slagtilfælde er defineret som tilstedeværelsen af ​​et nyt fokalt neurologisk underskud, der menes at være vaskulært af oprindelse, med tegn eller symptomer, der varer >24 timer.
Fra tidspunktet for indlæggelse på koronarafdelingen indtil udfald af interesse, dødsfald, tab til opfølgning eller 10. april 2019, maksimalt op til 5 år
MACE på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Kardiovaskulær død, ikke-dødelig re-infarkt, ny kongestiv hjerteinsufficiens eller iskæmisk slagtilfælde efter 30 dage
30 dage
Vedvarende ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet på koronarafdelingen til udskrivelsen
Vedvarende ventrikulær takykardi er defineret som ventrikulær arytmi, der varer i over 30'er, hvor emergent cardioversion er påkrævet. Ventrikulær fibrillering er defineret som hjertet dirrer i stedet for at pumpe på grund af uorganiseret elektrisk aktivitet i ventriklerne.
Fra indlæggelsestidspunktet på koronarafdelingen til udskrivelsen
Kardiogent shock på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet på koronarafdelingen til udskrivelsen
Kardiogent shock er defineret som systolisk blodtryk < 90 mmHg, der ikke reagerer på væskegenoplivning, hvor IV-introper er påkrævet.
Fra indlæggelsestidspunktet på koronarafdelingen til udskrivelsen
Ikke-dødelig re-infarkt efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Re-infarkt er defineret som tilbagevendende iskæmiske symptomer > 20 minutter med ny ST-elevation > 0,1 mV i ≥ 2 sammenhængende afledninger og blev verificeret ved en akut angiografi.
30 dage
Iskæmisk slagtilfælde efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Iskæmisk slagtilfælde er defineret som tilstedeværelsen af ​​et nyt fokalt neurologisk underskud, der menes at være af iskæmisk oprindelse, med tegn eller symptomer, der varer mere end 24 timer, som er valideret baseret på en computeriseret tomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse.
30 dage
Ny kongestiv hjertesvigt efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Nyt kongestivt hjertesvigt defineres som den første episode af hjertedekompensation, der kræver intravenøse diuretika, når patienter lider af brystbesvær, polypnø eller dyspnø.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yidong Wei, MD, PhD, Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOAFCAMI-SH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med CEM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner