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건강한 개인의 허혈 전조건화에 의한 면역 조절: 조절 세포의 세포내 신호 전달 (KONDI-immun)

2019년 3월 20일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 목적은 STAT3, p38 mitogen-activated protein kinase(MAPK), 세포외 신호 조절 키나아제(ERK) 및 단백질 키나아제 B(AKT)의 인산화가 건강한 사람의 rIC(remote ischemic conditioning)에 어떻게 반응하는지 조사하는 것입니다. 이는 rIC가 허혈-재관류 손상(IRI)으로부터 보호할 수 있는 메커니즘과 rIC가 면역 반응에 영향을 미치는 경우를 가리킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

rIC에서 하나의 혈관상, 조직 또는 기관에서의 치명적이지 않은 허혈 및 재관류의 짧은 에피소드에서 다양한 기관에서 IRI에 대한 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. rIC의 보호 효과는 설득력이 있어 보이지만 현재까지 어떤 메커니즘이 rIC에 효과를 주는지, 그리고 일부 상황에서 효과가 없는 이유는 명확하지 않습니다. rIC가 면역계에 미치는 영향도 명확하지 않지만 rIC가 이식 및 자가면역 환경에서 사용되는 경우 및 감염 위험과 관련하여 중요합니다. 연구 대상 환자는 종종 의학적 치료를 받았거나 결과에 영향을 미치는 합병증이 있습니다.

이 프로젝트는 STAT3, p38 MAPK, ERK 및 AKT의 세포내 인산화, 염증 세포 패턴 및 사이토카인 생산이 건강한 인간의 rIC에 어떻게 반응하는지 측정하고 잠재적으로 rIC의 보호 효과를 매개하는 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 연구된 세포내 매개체는 사이토카인 생산 개시에 관여하고 염증 세포의 세포사멸 및 활성화를 조절합니다. 백혈구와 그 매개체 사이의 변화된 균형은 rIC 효과, 특히 이식 및 자가 면역에 중요할 수 있으며 이는 본 연구에서 설명될 것입니다.

rIC의 긍정적인 효과가 주로 심장 및 혈관계에 대해 문서화되었지만 이러한 측면에 대한 증거가 드물기 때문에 조사관은 2차 종료점으로 비침습적 장치를 사용하여 rIC가 맥박 가변성과 혈압에 미치는 영향을 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • C-Laboratorium, Skejby Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강하고 잘

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 정기적인 약물 복용.
  • 모든 급성, 만성 또는 전신 질환
  • 연구 참여 72시간 전에 힘든 신체 운동을 하지 마십시오.
  • 연구 참여 24시간 전에는 알코올 또는 카페인 함유 음료를 마시지 않습니다.
  • 연구 참여 전 최소 6시간 동안 금식합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비허혈성 전제조건
참가자는 커프를 팔에 부착하지만 원격 허혈 조절의 4주기 동안 팽창하지 않습니다. 1주기는 5분 팽창 후 5분 수축입니다. 허혈성 재관류 손상은 20분 동안 팔에 Single Cuff Tourniquet 8000을 사용하여 200mmHg로 커프를 팽창시킨 후 15분 동안 재관류시켜 유도했습니다.
허혈성 컨디셔닝에 무작위 배정된 경우 커프는 앞에서 설명한 대로 팽창됩니다. 비허혈성 컨디셔닝에 무작위 배정된 경우 커프가 팽창되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 20-54-711
  • 20-54-712
실험적: 허혈성 전제조건
팔의 원위부로의 혈액 공급은 5분 수축에서 분리된 5분 동안 Single Cuff Tourniquet 8000의 도움으로 단일 커프를 200mmHg로 팽창시켜 폐색하며, 총 4번의 주기가 발생합니다. . 허혈성 재관류 손상은 20분 동안 팔에서 200mmHg로 커프를 팽창시킨 후 15분 동안 재관류시켜 유도했습니다.
허혈성 컨디셔닝에 무작위 배정된 경우 커프는 앞에서 설명한 대로 팽창됩니다. 비허혈성 컨디셔닝에 무작위 배정된 경우 커프가 팽창되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 20-54-711
  • 20-54-712

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액의 면역 세포 양의 변화
기간: 개입 전 기준선, IRI 후 0분 및 85분 및 IRI 후 24시간
조사관은 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 교차 시험에서 허혈 재관류 손상에 대한 허혈 전조건화의 효과를 측정했습니다. 개입 전후의 말초 혈액을 측정했습니다.
개입 전 기준선, IRI 후 0분 및 85분 및 IRI 후 24시간
말초혈액의 염증성 사이토카인의 변화
기간: 개입 전 기준선, IRI 후 85분 및 IRI 후 24시간
조사관은 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 교차 시험에서 허혈 재관류 손상에 대한 허혈 전조건화의 효과를 측정했습니다. 개입 전후의 말초 혈액을 측정했습니다.
개입 전 기준선, IRI 후 85분 및 IRI 후 24시간
T 세포의 세포내 활성화 마커의 변화
기간: 개입 전 기준, IRI 후 0분 85분 및 IRI 후 24시간
조사관은 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 교차 시험에서 허혈 재관류 손상에 대한 허혈 전조건화의 효과를 측정했습니다. 개입 전후의 말초 혈액을 측정했습니다.
개입 전 기준, IRI 후 0분 85분 및 IRI 후 24시간
단핵구에서 세포내 활성화 마커의 변화
기간: 개입 전 기준선, IRI 후 0분 및 85분 및 IRI 후 24시간
조사관은 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 교차 시험에서 허혈 재관류 손상에 대한 허혈 전조건화의 효과를 측정했습니다. 개입 전후의 말초 혈액을 측정했습니다.
개입 전 기준선, IRI 후 0분 및 85분 및 IRI 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 변동성을 측정합니다.
기간: 개입 전과 IRI 후 85분 및 24시간까지의 기준선.
맥박 변동성은 실험 중에 측정되었습니다.
개입 전과 IRI 후 85분 및 24시간까지의 기준선.
혈압을 측정합니다.
기간: 개입 전과 IRI 후 85분 및 24시간까지의 기준선.
실험 동안 혈압을 측정하였다.
개입 전과 IRI 후 85분 및 24시간까지의 기준선.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bente Jespersen, Professor, Dept. of Renal Diseases, SKS, DK
  • 연구 의자: Bjarne Kuno Møller, MD, Dept. of Clinical Immunology, SKS, DK
  • 연구 의자: Carla Baan, Professor, Erasmus Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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