노인 환자의 예방적 섬망 프로토콜
2022년 12월 8일 업데이트: Asokumar Buvanendran, Rush University Medical Center
인식, PONV 및/또는 통증 조절에 대한 결과적 영향을 분석하면서 노인 환자에서 예방적 섬망 프로토콜의 효과를 검토하는 무작위 통제 시험
현재 연구는 선택적 수술을 받는 65세 이상의 환자에서 예방적 섬망 프로토콜의 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자별 위험 요인과 수술 전 위험 요인에 대한 포괄적인 분석이 완료됩니다.
목적은 대조군에 비해 예방적 섬망 프로토콜을 받는 그룹에서 섬망 발생률이 현저히 낮은지 확인하는 동시에 다른 바람직하지 않은 부작용을 증가시키지 않는지 확인하는 것입니다.
우리는 예방적 섬망 프로토콜이 대조군(1차 결과)에 비해 섬망의 발생률을 감소시킬 것이라고 가정하지만, 이 프로토콜은 PONV, 열악한 통증 조절 및 인식 증가(2차 결과)와 같은 부작용 증가로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
263
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- 수술예정(외래/당일입원)
제외 기준:
- 응급 수술이 필요하다
- 두개내 수술이 필요하다
- 아편 마약에 의존
- 현재 연구 프로토콜을 배제하는 외과 의사 지정 수술 전후 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
피험자는 마취를 받게 됩니다.
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예방적 섬망 프로토콜이 없는 표준 치료
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실험적: 예방 섬망 프로토콜
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예방 섬망 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 유무(CAM_ICU)
기간: 수술 후 하루 이내
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검증된 CAM-ICU 측정을 사용하여 수술 후 CAM에 의해 정의된 섬망
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수술 후 하루 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PONV
기간: 수술 후 하루 이내
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수술 후 메스꺼움 및 구토
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수술 후 하루 이내
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NRS 통증
기간: 수술 후 하루 이내
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통증 강도의 수치 등급 척도, 0 - 10 척도.
0의 값은 고통 없음입니다.
10의 값은 상상할 수 있는 최악의 고통입니다.
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수술 후 하루 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 조사자에게 연락하고 Rush University와 데이터 사용 계약을 체결하여 IPD 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후 3년.
IPD 공유 액세스 기준
Rush University와 데이터 이용 계약 체결
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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