Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä Delirium-protokolla iäkkäillä potilailla

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Asokumar Buvanendran, Rush University Medical Center

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan ehkäisevän deliriumprotokollan tehokkuutta iäkkäillä potilailla ja analysoidaan sen seurannaisvaikutuksia tietoisuuteen, PONV:hen ja/tai kivunhallintaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ehkäisevän deliriumprotokollan tehokkuutta yli 65-vuotiailla potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskohtaisista riskitekijöistä ja altistavista perioperatiivisista riskitekijöistä tehdään kattava analyysi. Tavoitteena on nähdä, onko deliriumin ilmaantuvuus merkittävästi pienempi ryhmässä, joka saa ennalta ehkäisevän deliriumprotokollan, verrattuna kontrolliryhmään, samalla kun se ei lisää muita haitallisia ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Oletamme, että ehkäisevä deliriumprotokolla vähentää deliriumin ilmaantuvuutta verrattuna kontrolliryhmään (ensisijainen tulos), mutta tämä protokolla voi johtaa lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin, kuten PONV:hen, huonoon kivunhallintaan ja lisääntyneeseen tietoisuuteen (toissijaiset tulokset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 65 vuotta
  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen (avohoito / saman päivän vastaanotto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitsee hätäleikkauksen
  • Tarvitaan intrakraniaalinen leikkaus
  • Riippuu opiaattihuumeista
  • Kirurgin määrittelemät perioperatiiviset toimenpiteet, jotka sulkevat pois nykyisen tutkimuksen protokollan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt saavat anestesian
Muut: Ohjaus
Normaalia hoitoa ilman ehkäisevää deliriumprotokollaa
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä Delirium-protokolla
  • Harkitse alueellista lohkoa tarvittaessa

  • Minimoitu fentanyylin käyttö leikkauksen aikana

    • Intubaatio + GA-lisäaine yhteensä: 1-2 mcg/kg
    • Sedaatio: 0-0,25 mcg/kg
    • Leikkauksen jälkeen: 0,5-1 mcg/kg
  • Vältä morfiinia
  • Vältä ketamiinia
  • Vältä difenhydramiinia, deksametasonia, skopolamiinia, metoklopramidia ja prometatsiinia
  • Vältä H2-salpaajia (simetidiini, ranitidiini, famotidiini)
  • Vältä polyapteekkia leikkauksen aikana, jos mahdollista (esim. >5 uutta lääkettä)
  • Nesteen täyttyminen huollon ja häviöiden perusteella
Muut: Ennaltaehkäisevä Delirium-protokolla
Ennaltaehkäisevä Delirium-protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyminen tai puuttuminen (CAM_ICU)
Aikaikkuna: Yhden leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Deliriumin määrittelee Postoperative CAM käyttäen validoitua CAM-ICU-mittausta
Yhden leikkauksen jälkeisen päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV
Aikaikkuna: Yhden leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Yhden leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
NRS-kipu
Aikaikkuna: Yhden leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Numeerinen kivun intensiteetin arviointiasteikko, 0-10 asteikolla. Arvo 0 on Ei kipua. Arvo 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Yhden leikkauksen jälkeisen päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Delirium

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tiedot jaetaan ottamalla yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan ja tekemällä tietojen käyttösopimus Rush Universityn kanssa

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta tutkimuksen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttösopimuksen toteuttaminen Rush Universityn kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa