선택적 어깨 수술 후 통증 관리
2018년 5월 31일 업데이트: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling
선택적 어깨 수술 후 통증 관리: Hydromorphone과 Piritramide를 비교하는 무작위 정량적 연구
수술 후 통증 관리는 선택적 어깨 수술에서 중요한 역할을 합니다.
이 무작위 정량적 연구의 목적은 싱글 샷 interscalene 블록의 효과가 감소한 후 발병 및 지속 기간과 관련하여 자주 사용되는 두 가지 수술 후 통증 요법(하이드로모르폰 대 피리트라미드)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1120
- Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취와 함께 단일 주사 interscalene interscalene plexus brachialis block으로 선택적 어깨 수술을 받는 모든 환자
- 18-99세의 환자
- 환자가 본 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 보상되지 않은 간, 심장 또는 신부전 환자
- 모든 종류의 폐 질환 환자
- 만성통증증후군 환자
- 3개월 이상 3가지 이상의 약물을 복용한 이전의 진통제를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 히드로모르폰
히드로모르폰 Hcl 4밀리그램(mg) 기본약으로 수술 후 2회 정.
수치 등급 척도(NRS) > 5인 경우 하이드로모르폰 Hcl 2.6mg 최대 24시간당 2회.
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히달지체 4Mg 정을 수술 후 2회 기본약으로 한다.
NRS > 5일 때 24시간당 최대 2회 히달 지연 2.6Mg.
다른 이름들:
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활성 비교기: 피리트라마이드
피리트라미드 15mg s.c. 기본약으로 수술 후 2회.
피리트라미드 7.5mg s.c.
수치 등급 척도(NRS) > 5인 경우 24시간당 최대 2개.
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디피돌로 15mg s.c. 기본약으로 수술 후 2회.
디피돌로 7.5mg s.c.
NRS > 5인 경우 24시간당 최대 2회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 어깨 수술 후 통증 관리
기간: 6 개월
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수치 평가 척도(NRS; 범위 0 - 10점; 통증 없음을 나타내는 수준 0; 가장 높은 통증 수준을 나타내는 수준 10)를 사용한 하이드로모르폰 대 피리트라미드의 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5/18-Anesthesiology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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