Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás elektív vállműtét után

2018. május 31. frissítette: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Fájdalomkezelés az elektív vállműtét után: Randomizált kvantitatív vizsgálat a hidromorfon és a piritramid összehasonlításáról

A műtét utáni fájdalomkezelés fontos szerepet játszik az elektív vállsebészetben. Ennek a randomizált kvantitatív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsunk két gyakran használt posztoperatív fájdalomrezsim (hidromorfon kontra piritramid) kezdetét és időtartamát, miután az egyszeri interskalén blokk hatékonysága csökkent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1120
        • Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki elektív vállműtéten esik át egyszeri interscalene plexus brachialis blokáddal az általános érzéstelenítés mellett
  • 18-99 éves betegek
  • a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • dekompenzált máj-, szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • bármilyen tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek
  • olyan betegek, akik korábban több mint 3 gyógyszert szedtek fájdalomcsillapítóval több mint 3 hónapon keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hidromorfon
Hydromorphone Hcl 4 milligramm (mg) Tab 2 alkalommal műtét után, mint alapgyógyszer. Hidromorfon Hcl 2,6 mg maximum 2 per 24 óra, ha a numerikus besorolási skála (NRS) > 5.
Drog: Hidromorfon Hcl 4Mg Tab
Hydal retard 4Mg Tab 2 alkalommal műtét után, mint alapgyógyszer. Hydal retard 2,6 mg maximum 2 per 24 óra, ha NRS > 5.
Más nevek:
  • Hydal retard 4Mg
Aktív összehasonlító: Piritramid
Piritramid 15 mg s.c. Műtét után 2 alkalommal alapgyógyszerként. Piritramid 7,5 mg s.c. maximum 2 per 24 óra, ha numerikus besorolási skála (NRS) > 5.
Drog: Piritramid 15 mg s.c.
Dipidolor 15 mg s.c. Műtét után 2 alkalommal alapgyógyszerként. Dipidolor 7,5 mg s.c. maximum 2 per 24 óra, ha az NRS > 5.
Más nevek:
  • Dipidolor 15 mg s.c.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás elektív vállműtét után
Időkeret: 6 hónap
A hidromorfon és a piritramid összehasonlítása a numerikus besorolási skála segítségével (NRS; 0-10 pont; 0-as szint a fájdalom hiányát jelenti; 10-es szint a legmagasabb fájdalomszintet jelenti)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/18-Anesthesiology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hidromorfon Hcl 4Mg Tab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel