Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu po planowej operacji barku

31 maja 2018 zaktualizowane przez: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Leczenie bólu po planowej operacji barku: randomizowane badanie ilościowe porównujące hydromorfon z pirytramidem

Leczenie bólu pooperacyjnego odgrywa ważną rolę w planowej operacji barku. Celem tego randomizowanego badania ilościowego jest porównanie dwóch często stosowanych schematów leczenia bólu pooperacyjnego (hydromorfon w porównaniu z pirytramidem) pod względem początku i czasu trwania po zmniejszeniu skuteczności pojedynczej blokady międzykostnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1120
        • Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy chorzy poddawani planowej operacji barku z jednorazową blokadą splotu ramiennego w znieczuleniu ogólnym
  • pacjentów w wieku 18-99 lat
  • pacjentów zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością wątroby, serca lub nerek
  • pacjentów z jakąkolwiek chorobą płuc
  • pacjentów z przewlekłym zespołem bólowym
  • pacjenci stosujący wcześniej leki przeciwbólowe z więcej niż 3 lekami przez ponad 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hydromorfon
Hydromorfon Hcl 4 miligramy (mg) Tab 2 razy po zabiegu jako lek podstawowy. Hydromorfon Hcl 2,6 mg maksymalnie 2 na dobę, gdy numeryczna skala oceny (NRS) > 5.
Lek: Hydromorfon Hcl 4Mg Tab
Hydal retard 4Mg Tab 2 razy po zabiegu jako lek podstawowy. Hydal retard 2,6 Mg maksymalnie 2 na 24h, gdy NRS > 5.
Inne nazwy:
  • Hydal retard 4Mg
Aktywny komparator: Pirytramid
Pirytramid 15mg s.c. 2 razy po zabiegu jako lek podstawowy. Pirytramid 7,5 mg s.c. maksymalnie 2 na dobę, gdy numeryczna skala ocen (NRS) > 5.
Lek: Pirytramid 15mg s.c.
Dipidolor 15mg s.c. 2 razy po zabiegu jako lek podstawowy. Dipidolor 7,5 mg s.c. maksymalnie 2 na dobę, gdy NRS > 5.
Inne nazwy:
  • Dipidolor 15mg s.c.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie bólu po planowej operacji barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie hydromorfonu z pirytramidem przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS; zakres 0–10 punktów; poziom 0 oznacza brak bólu; poziom 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/18-Anesthesiology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj