Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling efter elektiv skulderkirurgi

31. maj 2018 opdateret af: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Smertebehandling efter elektiv skulderkirurgi: en randomiseret kvantitativ undersøgelse, der sammenligner hydromorfon med piritramid

Postoperativ smertebehandling spiller en vigtig rolle i elektiv skulderkirurgi. Formålet med denne randomiserede kvantitative undersøgelse er at sammenligne to hyppigt anvendte postoperative smerteregimer (hydromorfon versus piritramid) med hensyn til indtræden og varighed efter effektiviteten af ​​single-shot interscalene-blokken er formindsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1120
        • Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi med en enkelt skuds interscalene plexus brachialis blok ud over generel anæstesi
  • patienter i alderen 18-99 år
  • patienter, der er i stand til at give et informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter med dekompenseret lever-, hjerte- eller nyreinsufficiens
  • patienter med enhver form for lungesygdom
  • patienter med et kronisk smertesyndrom
  • patienter med tidligere smertestillende medicin med mere end 3 lægemidler over mere end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydromorfon
Hydromorfon Hcl 4 milligram (mg) Tab 2 gange efter operationen som basismedicin. Hydromorphone Hcl 2,6 mg maksimalt 2 pr. 24 timer, når numerisk vurderingsskala (NRS) > 5.
Medicin: Hydromorfon Hcl 4Mg Tab
Hydal retard 4Mg Tab 2 gange efter operationen som grundmedicin. Hydal retard 2,6 mg maksimalt 2 pr. 24 timer når NRS > 5.
Andre navne:
  • Hydal retard 4Mg
Aktiv komparator: Piritramid
Piritramid 15mg s.c. 2 gange efter operationen som grundmedicin. Piritramid 7,5 mg s.c. maksimalt 2 pr. 24 timer, når numerisk vurderingsskala (NRS) > 5.
Medicin: Piritramid 15mg s.c.
Dipidolor 15mg s.c. 2 gange efter operationen som grundmedicin. Dipidolor 7,5 mg s.c. maksimalt 2 pr. 24 timer, når NRS > 5.
Andre navne:
  • Dipidolor 15mg s.c.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling efter elektiv skulderkirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af hydromorfon versus piritramid ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS; område 0 - 10 point; niveau 0 repræsenterer ingen smerte; niveau 10 repræsenterer det højeste smerteniveau)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Efterforskere

  • Studiestol: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/18-Anesthesiology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner