Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbehandeling na electieve schouderoperatie

31 mei 2018 bijgewerkt door: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Pijnbehandeling na electieve schouderchirurgie: een gerandomiseerde kwantitatieve studie waarin hydromorfon wordt vergeleken met piritramide

Postoperatieve pijnbestrijding speelt een belangrijke rol bij electieve schouderchirurgie. Het doel van deze gerandomiseerde kwantitatieve studie is om twee veelgebruikte postoperatieve pijnregimes (hydromorfon versus piritramide) te vergelijken met betrekking tot aanvang en duur nadat de effectiviteit van de single-shot interscalene block is verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1120
        • Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die een electieve schouderoperatie ondergaan met een single-shot interscalene plexus brachialis-blok naast algemene anesthesie
  • patiënten van 18-99 jaar
  • patiënten die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • patiënten met gedecompenseerde lever-, hart- of nierinsufficiëntie
  • patiënten met elke vorm van longziekte
  • patiënten met een chronisch pijnsyndroom
  • patiënten met een eerdere pijnmedicatie met meer dan 3 medicijnen gedurende meer dan 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hydromorfon
Hydromorphone Hcl 4 milligram (mg) Tab 2 keer na de operatie als basismedicatie. Hydromorfon Hcl 2,6 mg maximaal 2 per 24 uur wanneer numerieke beoordelingsschaal (NRS) > 5.
Geneesmiddel: Hydromorfon Hcl 4Mg Tab
Hydal retard 4Mg Tab 2 keer na de operatie als basismedicatie. Hydal retard 2,6 mg maximaal 2 per 24 uur wanneer NRS > 5.
Andere namen:
  • Hydal retard 4Mg
Actieve vergelijker: Piritramide
Piritramide 15 mg s.c. 2 keer na de operatie als basismedicatie. Piritramide 7,5 mg s.c. maximaal 2 per 24 uur wanneer numerieke beoordelingsschaal (NRS) > 5.
Geneesmiddel: Piritramide 15 mg s.c.
Dipidolor 15 mg s.c. 2 keer na de operatie als basismedicatie. Dipidolor 7,5 mg s.c. maximaal 2 per 24u wanneer NRS > 5.
Andere namen:
  • Dipidolor 15 mg s.c.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbestrijding na een electieve schouderoperatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van hydromorfon versus piritramide met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS; bereik 0 - 10 punten; niveau 0 staat voor geen pijn; niveau 10 staat voor het hoogste pijnniveau)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Onderzoekers

  • Studie stoel: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5/18-Anesthesiology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydromorfon Hcl 4Mg Tab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren