Manejo del dolor después de una cirugía electiva de hombro
31 de mayo de 2018 actualizado por: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling
Manejo del dolor después de una cirugía electiva de hombro: un estudio cuantitativo aleatorizado que compara la hidromorfona con la piritramida
El manejo del dolor posoperatorio juega un papel importante en la cirugía electiva de hombro.
El objetivo de este estudio cuantitativo aleatorizado es comparar dos regímenes de dolor posoperatorio de uso frecuente (hidromorfona versus piritramida) con respecto al inicio y la duración después de que la efectividad del bloqueo interescalénico de una sola dosis haya disminuido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1120
- Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a cirugía electiva de hombro con un bloqueo interescalénico del plexo braquial de una sola inyección además de anestesia general
- pacientes de 18 a 99 años
- los pacientes son capaces de dar un consentimiento informado para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- pacientes con insuficiencia hepática, cardíaca o renal descompensada
- pacientes con cualquier tipo de enfermedad pulmonar
- pacientes con un síndrome de dolor crónico
- pacientes con un analgésico previo con más de 3 fármacos durante más de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hidromorfona
Hydromorphone Hcl 4 miligramos (mg) Tab 2 veces después de la cirugía como medicamento básico.
Hidromorfona Hcl 2,6 mg máximo 2 por 24 h cuando la escala de calificación numérica (NRS) > 5.
|
Hydal retard 4Mg Tab 2 veces después de la cirugía como medicación básica.
Hydal retard 2.6Mg máximo 2 por 24h cuando NRS > 5.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Piritramida
Piritramida 15 mg s.c. 2 veces después de la cirugía como medicación básica.
Piritramida 7,5 mg s.c.
máximo 2 por 24 h cuando la escala de calificación numérica (NRS) > 5.
|
Dipidolor 15 mg s.c. 2 veces después de la cirugía como medicación básica.
Dipidolor 7,5 mg s.c.
máximo 2 por 24h cuando NRS > 5.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo del dolor después de una cirugía electiva de hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación de hidromorfona versus piritramida mediante la escala de calificación numérica (NRS; rango de 0 a 10 puntos; el nivel 0 representa ausencia de dolor; el nivel 10 representa el nivel de dolor más alto)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Pirinitramida
- Hidromorfona
Otros números de identificación del estudio
- 5/18-Anesthesiology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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