Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling efter elektiv axelkirurgi

31 maj 2018 uppdaterad av: Sandra Boesmueller, MD, PhD, AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Smärtbehandling efter elektiv axelkirurgi: en randomiserad kvantitativ studie som jämför hydromorfon med piritramid

Postoperativ smärtbehandling spelar en viktig roll vid elektiv axelkirurgi. Syftet med denna randomiserade kvantitativa studie är att jämföra två ofta använda postoperativa smärtregimer (hydromorfon kontra piritramid) angående debut och varaktighet efter att effektiviteten av interskalenblocket med engångssprutor har minskat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1120
        • Austrian Workers Compensation Board Trauma Center Vienna Meidling

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår elektiv axeloperation med ett interscalene plexus brachialis-block i ett skott utöver allmän anestesi
  • patienter i åldern 18-99 år
  • patienter som kan ge ett informerat samtycke till deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter med dekompenserad lever-, hjärt- eller njurinsufficiens
  • patienter med någon form av lungsjukdom
  • patienter med kroniskt smärtsyndrom
  • patienter med en tidigare smärtstillande medicin med mer än 3 läkemedel under mer än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydromorfon
Hydromorfon Hcl 4 milligram (mg) Tab 2 gånger efter operation som grundmedicin. Hydromorphone Hcl 2,6 mg max 2 per 24h när numerisk betygsskala (NRS) > 5.
Läkemedel: Hydromorfon Hcl 4Mg Tab
Hydal retard 4Mg Tab 2 gånger efter operation som grundmedicin. Hydal retard 2,6Mg max 2 per 24h när NRS > 5.
Andra namn:
  • Hydal retard 4Mg
Aktiv komparator: Piritramid
Piritramid 15mg s.c. 2 gånger efter operation som grundmedicin. Piritramid 7,5 mg s.c. max 2 per 24h när numerisk betygsskala (NRS) > 5.
Läkemedel: Piritramid 15mg s.c.
Dipidolor 15mg s.c. 2 gånger efter operation som grundmedicin. Dipidolor 7,5 mg s.c. max 2 per 24h när NRS > 5.
Andra namn:
  • Dipidolor 15mg s.c.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbehandling efter elektiv axelkirurgi
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan hydromorfon och piritramid med den numeriska betygsskalan (NRS; intervall 0 - 10 poäng; nivå 0 representerar ingen smärta; nivå 10 representerar den högsta smärtnivån)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Utredare

  • Studiestol: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna Meidling

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Första postat (Faktisk)

31 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/18-Anesthesiology

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Hydromorfon Hcl 4Mg Tab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera