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선택적 수술에서 I-Gel 후두 마스크 기도 배치 방법의 비교

2019년 7월 2일 업데이트: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

선택 수술에서 I-Gel Mask 기도 배치 방법의 비교: Jaw Thrust Maneuver와 기존 기술

I-Gel 후두 마스크를 배치하기 위한 기존의 기술적 방법과 하악 추력을 비교하기 위해

연구 개요

상세 설명

전신 마취 하에서 선택적 수술을 받은 18세에서 75세 사이의 ASA 점수 I-II-III를 가진 환자가 연구에 포함됩니다. 환자의 mallampati 점수, 흉선 거리, 입 벌림이 기록됩니다.

환자는 성문위 기도 삽입 방법에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

두 그룹 모두 i-gel 삽입 시간, 시도 횟수, 수술 시간, 배치 합병증을 기록합니다.

성문위 기도 장치를 삽입 및 제거하는 동안 기록된 합병증(혈액, 후두경련 등)을 평가합니다.

환자의 수술 후 인후염을 질문하고 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 75세 사이의 환자
  2. 미국 마취학회 I, II 또는 III

제외 기준:

  1. 상기도와 관련된 해부학적 장애가 있는 자
  2. 폐 질환
  3. 위 역류
  4. 최근 3주 이내에 폐 감염이 있었던 자
  5. Supraglottic airway 차량이 정착되지 않음
  6. 어떠한 이유로 고용된 자
  7. 등CO2> 45

미국 마취학회 4 또는 5

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 턱을 찌르는

i-gel은 3중 기도 조작(입 벌리기, 머리 확장 및 턱 밀어내기)으로 삽입되었습니다. 이 그룹은 i-gel 삽입 시간, 시행 횟수, 수술 시간, 삽입 합병증을 기록합니다.

성문위 기도 장치를 삽입 및 제거하는 동안 기록된 합병증(혈액, 후두경련 등)을 평가합니다.

환자의 수술 후 인후염을 질문하고 기록합니다.

3중 기도 조작(입 벌리기, 머리 확장 및 턱 밀어내기)으로 i-gel을 삽입했습니다. 고전적인 조작에서는 검지를 가이드로 사용하여 i-gel의 뒷면을 경구개 쪽으로 밀어 인두에 삽입합니다. 저항이 느껴지고 i-gel이 제자리에 고정될 때까지.
간섭 없음: 클래식 그룹

클래식 그룹에서 가이드로 사용되는 집게 ​​손가락은 i-gel의 뒷면을 경구개 쪽으로 밀어 저항이 느껴질 때까지 인두에 삽입한 다음 i-gel을 제자리에 고정합니다. 이 그룹은 i-gel 삽입 시간, 시도 횟수, 수술 시간, 배치 합병증을 기록합니다.

성문위 기도 장치를 삽입 및 제거하는 동안 기록된 합병증(혈액, 후두경련 등)을 평가합니다.

환자의 수술 후 인후염을 질문하고 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 2분
성공적인 i-gel 삽입을 위한 시간
2분
성공적인 삽입 번호
기간: 2분
성공적인 삽입 번호
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I-Gel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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