Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání I-Gel laryngeální masky metody umístění dýchacích cest v elektivní chirurgii

2. července 2019 aktualizováno: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Srovnání metod umístění dýchacích cest I-Gelovou maskou v elektivní chirurgii: Manévr sevření čelistí vs konvenční technika

Porovnat manévr přítlaku čelisti s konvenčními technickými metodami umístění laryngeální masky I-Gel

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci v celkové anestezii a kteří byli ve věku 18 až 75 let a měli ASA skóre I-II-III. Bude zaznamenáno skóre mallampatií pacientů, thyromentální vzdálenosti, otvory v ústech.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle způsobu zavedení supraglotických dýchacích cest.

Obě skupiny budou zaznamenávat čas zavedení i-gelu, počet pokusů, operační čas, komplikace umístění.

Posoudí se zaznamenané komplikace (krev, laryngospasmus atd.) při zavádění a vyjímání supraglotických dýchacích cest.

Pooperační bolest v krku bude u pacientů dotazována a zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku od 18 do 75 let
  2. Americká společnost anesteziologů I, II nebo III

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby s anatomickými poruchami souvisejícími s horními dýchacími cestami
  2. onemocnění plic
  3. regurgitace žaludku
  4. Ti, kteří měli plicní infekci v posledních 3 týdnech
  5. Supraglotický prostředek pro dýchací cesty není usazen
  6. Ti, kteří jsou najati z jakéhokoli důvodu
  7. EtCO2> 45

Americká společnost anesteziologů 4 nebo 5

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: tah čelistí

i-gel byl zaveden trojitým manévrem dýchacích cest (otevření úst, extenze hlavy a tlak čelisti) Tyto skupiny zaznamenají dobu zavedení i-gelu, počet pokusů, operační čas, komplikace umístění.

Posoudí se zaznamenané komplikace (krev, laryngospasmus atd.) při zavádění a vyjímání supraglotických dýchacích cest.

Pooperační bolest v krku bude u pacientů dotazována a zaznamenána.
Jiný: i-gel umísťovací manévry
i-gel byl zaveden trojitým manévrem dýchacích cest (otevření úst, prodloužení hlavy a zatlačení čelisti) Při klasickém manévru, ukazováček používaný jako vodítko, tlačí zadní část i-gelu směrem k tvrdému patru a vkládá jej do hltanu dokud neucítíte odpor a i-gel se poté upevní na své místo.
Žádný zásah: klasická skupina

V klasické skupině, ukazováček používaný jako vodítko, tlačí zadní část i-gelu směrem k tvrdému patru, zasouvá jej do hltanu, dokud neucítíte odpor a i-gel je pak fixován na své místo. Tyto skupiny budou zaznamenávat čas zavedení i-gelu, počet pokusů, operační čas, komplikace umístění.

Posoudí se zaznamenané komplikace (krev, laryngospasmus atd.) při zavádění a vyjímání supraglotických dýchacích cest.

Pooperační bolest v krku bude u pacientů dotazována a zaznamenána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas vložení
Časové okno: 2 minuty
Čas pro úspěšné zavedení i-gelu
2 minuty
číslo úspěšného vložení
Časové okno: 2 minuty
číslo úspěšného vložení
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • I-Gel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na i-gel umísťovací manévry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit