Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов размещения ларингеальной маски I-Gel в дыхательных путях при плановой хирургии

2 июля 2019 г. обновлено: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Сравнение методов размещения I-Gel Mask в дыхательных путях в плановой хирургии: Маневр с выдвижением челюсти и традиционная техника

Сравнить маневр выталкивания челюсти с традиционными техническими методами установки ларингеальной маски I-Gel.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, в возрасте от 18 до 75 лет и имеющие балл ASA I-II-III. Будут регистрироваться баллы маллампати пациентов, тиреоментальные расстояния, открывания рта.

Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от способа установки надгортанного воздуховода.

Обе группы записывают время введения i-gel, количество попыток, время операции, осложнения при установке.

Будут оценены зарегистрированные осложнения (кровь, ларингоспазм и т. д.) при введении и удалении надгортанных воздуховодов.

Послеоперационная боль в горле пациентов будет опрошена и записана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
  2. Американское общество анестезиологов I, II или III

Критерий исключения:

  1. Людям с анатомическими нарушениями, связанными с верхними дыхательными путями.
  2. заболевание легких
  3. желудочная регургитация
  4. Те, у кого была инфекция легких в течение последних 3 недель
  5. Надгортанный дыхательный аппарат не установлен
  6. Те, кто нанят по любой причине
  7. EtСО2> 45

Американское общество анестезиологов 4 или 5

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: выдвижение челюсти

i-gel был введен с тройным маневром дыхательных путей (открытие рта, разгибание головы и выдвижение челюсти). В этой группе будут фиксироваться время введения i-gel, количество попыток, время операции, осложнения при установке.

Будут оценены зарегистрированные осложнения (кровь, ларингоспазм и т. д.) при введении и удалении надгортанных воздуховодов.

Послеоперационная боль в горле пациентов будет опрошена и записана.
Другой: приемы размещения i-gel
i-gel был введен с помощью тройного маневра дыхательных путей (открывание рта, разгибание головы и выдвижение челюсти). В классическом маневре указательный палец, используемый в качестве направляющей, подталкивает заднюю часть i-gel к твердому небу, вводя его в глотку. до тех пор, пока не почувствуется сопротивление, после чего i-gel фиксируется на своем месте.
Без вмешательства: классическая группа

В классической группе указательный палец, используемый в качестве направляющей, толкает заднюю часть i-gel к твердому небу, вводя его в глотку до тех пор, пока не почувствуется сопротивление, после чего i-gel фиксируется на своем месте. Эти группы будут записывать время введения i-gel, количество попыток, время операции, осложнения при установке.

Будут оценены зарегистрированные осложнения (кровь, ларингоспазм и т. д.) при введении и удалении надгортанных воздуховодов.

Послеоперационная боль в горле пациентов будет опрошена и записана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время вставки
Временное ограничение: 2 минуты
Время для успешной установки i-gel
2 минуты
номер успешной вставки
Временное ограничение: 2 минуты
номер успешной вставки
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • I-Gel

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования приемы размещения i-gel

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться