Porównanie metod zakładania maski krtaniowej I-Gel w chirurgii elektywnej
Porównanie metod zakładania maski I-Gel do dróg oddechowych w chirurgii elektywnej: manewr pchnięcia szczęką a technika konwencjonalna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu ogólnym, byli w wieku od 18 do 75 lat i mieli ocenę I-II-III wg ASA. Wyniki mallampati pacjentów, odległości tarczowo-bródkowe, otwarcia ust będą rejestrowane.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od metody wprowadzenia nadgłośniowego przewodu oddechowego.
Obie grupy odnotują czas założenia i-gel, liczbę prób, czas operacji, powikłania związane z założeniem.
Ocenione zostaną zarejestrowane powikłania (krwawienie, skurcz krtani itp.) podczas zakładania i usuwania nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.
Pooperacyjny ból gardła pacjentów będzie kwestionowany i rejestrowany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I, II lub III
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami anatomicznymi związanymi z górnymi drogami oddechowymi
- choroba płuc
- niedomykalność żołądka
- Ci, którzy mieli infekcję płuc w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Nadgłośniowy pojazd dróg oddechowych nie osadzony
- Ci, którzy są zatrudnieni z jakiegokolwiek powodu
- EtCO2> 45
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów 4 lub 5
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: szczęka
i-gel został wprowadzony z potrójnym manewrem dróg oddechowych (otwarcie ust, wyciągnięcie głowy i wysunięcie żuchwy). Grupy te rejestrują czas wprowadzenia i-gel, liczbę prób, czas operacji, powikłania związane z umieszczeniem. Ocenione zostaną zarejestrowane powikłania (krwawienie, skurcz krtani itp.) podczas zakładania i usuwania nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych. Pooperacyjny ból gardła pacjentów będzie kwestionowany i rejestrowany. |
i-gel został wprowadzony z potrójnym manewrem dróg oddechowych (otwarcie ust, wyprost głowy i wysunięcie żuchwy) W klasycznym manewrze palec wskazujący używany jako prowadnica popycha tylną część i-gel w kierunku podniebienia twardego, wprowadzając go do gardła aż do wyczucia oporu i zamocowania i-gel na swoim miejscu.
|
|
Brak interwencji: grupa klasyczna
W grupie klasycznej palec wskazujący używany jako prowadnica popycha tylną część i-gel w kierunku podniebienia twardego, wprowadzając go do gardła, aż do wyczucia oporu i umocowania i-gel na swoim miejscu. Grupy te rejestrują czas zakładania i-gel, liczbę prób, czas operacji, komplikacje związane z umieszczeniem. Ocenione zostaną zarejestrowane powikłania (krwawienie, skurcz krtani itp.) podczas zakładania i usuwania nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych. Pooperacyjny ból gardła pacjentów będzie kwestionowany i rejestrowany. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Czas na pomyślne wprowadzenie i-gel
|
2 minuty
|
|
pomyślnie wstawiony numer
Ramy czasowe: 2 minuty
|
pomyślnie wstawiony numer
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .