- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03542032
Confronto dei metodi di posizionamento delle vie aeree della maschera laringea I-Gel nella chirurgia elettiva
Confronto dei metodi di posizionamento delle vie aeree con maschera I-Gel nella chirurgia elettiva: manovra di spinta della mascella rispetto alla tecnica convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale e di età compresa tra 18 e 75 anni e con punteggio ASA I-II-III sarebbero stati inclusi nello studio. Verranno registrati i punteggi mallampati dei pazienti, le distanze tireomentali, le aperture della bocca.
I pazienti saranno divisi in due gruppi in base al metodo di inserimento sopraglottico delle vie aeree.
Entrambi i gruppi registreranno il tempo di inserimento di i-gel, il numero di prove, il tempo operatorio, le complicanze del posizionamento.
Saranno valutate le complicanze registrate (sangue, laringospasmo, ecc.) durante l'inserimento e la rimozione di dispositivi sopraglottici.
Il mal di gola postoperatorio dei pazienti verrà interrogato e registrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Società americana di anestesisti I, II o III
Criteri di esclusione:
- Quelli con disturbi anatomici legati alle vie aeree superiori
- malattia polmonare
- rigurgito gastrico
- Coloro che hanno avuto un'infezione polmonare nelle ultime 3 settimane
- Veicolo sopraglottico non stabilizzato
- Coloro che vengono assunti a qualsiasi titolo
- EtCO2> 45
Società americana di anestesisti 4 o 5
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: colpo di mascella
l'i-gel è stato inserito con tripla manovra delle vie aeree (apertura della bocca, estensione della testa e sublussazione della mandibola). Questi gruppi registreranno il tempo di inserimento dell'i-gel, il numero di prove, il tempo operatorio, le complicanze del posizionamento. Saranno valutate le complicanze registrate (sangue, laringospasmo, ecc.) durante l'inserimento e la rimozione di dispositivi sopraglottici. Il mal di gola postoperatorio dei pazienti verrà interrogato e registrato. |
l'i-gel è stato inserito con tripla manovra delle vie aeree (apertura della bocca, estensione della testa e sublussazione della mandibola) Nella manovra classica, il dito indice utilizzato come guida, spinge il dorso dell'i-gel verso il palato duro, inserendolo nella faringe finché non si avverte una resistenza e l'i-gel viene fissato al suo posto.
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Nessun intervento: gruppo classico
Nel gruppo classico, il dito indice usato come guida, spinge la parte posteriore di i-gel verso il palato duro, inserendolo nella faringe fino a quando non si avverte una resistenza e l'i-gel viene quindi fissato al suo posto. Questi gruppi registreranno il tempo di inserimento di i-gel, il numero di prove, il tempo operatorio, le complicanze del posizionamento. Saranno valutate le complicanze registrate (sangue, laringospasmo, ecc.) durante l'inserimento e la rimozione di dispositivi sopraglottici. Il mal di gola postoperatorio dei pazienti verrà interrogato e registrato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di inserimento
Lasso di tempo: 2 minuti
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È ora di inserire correttamente i-gel
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2 minuti
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numero di inserimento riuscito
Lasso di tempo: 2 minuti
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numero di inserimento riuscito
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-Gel
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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