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Confronto dei metodi di posizionamento delle vie aeree della maschera laringea I-Gel nella chirurgia elettiva

2 luglio 2019 aggiornato da: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Confronto dei metodi di posizionamento delle vie aeree con maschera I-Gel nella chirurgia elettiva: manovra di spinta della mascella rispetto alla tecnica convenzionale

Confrontare la manovra di sublussazione della mandibola con i metodi tecnici convenzionali per posizionare la maschera laringea I-Gel

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale e di età compresa tra 18 e 75 anni e con punteggio ASA I-II-III sarebbero stati inclusi nello studio. Verranno registrati i punteggi mallampati dei pazienti, le distanze tireomentali, le aperture della bocca.

I pazienti saranno divisi in due gruppi in base al metodo di inserimento sopraglottico delle vie aeree.

Entrambi i gruppi registreranno il tempo di inserimento di i-gel, il numero di prove, il tempo operatorio, le complicanze del posizionamento.

Saranno valutate le complicanze registrate (sangue, laringospasmo, ecc.) durante l'inserimento e la rimozione di dispositivi sopraglottici.

Il mal di gola postoperatorio dei pazienti verrà interrogato e registrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  2. Società americana di anestesisti I, II o III

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con disturbi anatomici legati alle vie aeree superiori
  2. malattia polmonare
  3. rigurgito gastrico
  4. Coloro che hanno avuto un'infezione polmonare nelle ultime 3 settimane
  5. Veicolo sopraglottico non stabilizzato
  6. Coloro che vengono assunti a qualsiasi titolo
  7. EtCO2> 45

Società americana di anestesisti 4 o 5

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: colpo di mascella

l'i-gel è stato inserito con tripla manovra delle vie aeree (apertura della bocca, estensione della testa e sublussazione della mandibola). Questi gruppi registreranno il tempo di inserimento dell'i-gel, il numero di prove, il tempo operatorio, le complicanze del posizionamento.

Saranno valutate le complicanze registrate (sangue, laringospasmo, ecc.) durante l'inserimento e la rimozione di dispositivi sopraglottici.

Il mal di gola postoperatorio dei pazienti verrà interrogato e registrato.

l'i-gel è stato inserito con tripla manovra delle vie aeree (apertura della bocca, estensione della testa e sublussazione della mandibola) Nella manovra classica, il dito indice utilizzato come guida, spinge il dorso dell'i-gel verso il palato duro, inserendolo nella faringe finché non si avverte una resistenza e l'i-gel viene fissato al suo posto.
Nessun intervento: gruppo classico

Nel gruppo classico, il dito indice usato come guida, spinge la parte posteriore di i-gel verso il palato duro, inserendolo nella faringe fino a quando non si avverte una resistenza e l'i-gel viene quindi fissato al suo posto. Questi gruppi registreranno il tempo di inserimento di i-gel, il numero di prove, il tempo operatorio, le complicanze del posizionamento.

Saranno valutate le complicanze registrate (sangue, laringospasmo, ecc.) durante l'inserimento e la rimozione di dispositivi sopraglottici.

Il mal di gola postoperatorio dei pazienti verrà interrogato e registrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 2 minuti
È ora di inserire correttamente i-gel
2 minuti
numero di inserimento riuscito
Lasso di tempo: 2 minuti
numero di inserimento riuscito
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-Gel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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