Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af I-Gel larynxmaske luftvejsplaceringsmetoder i elektiv kirurgi

2. juli 2019 opdateret af: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning af I-Gel Mask-luftvejsplaceringsmetoder i elektiv kirurgi: Jaw Thrust Maneuver vs konventionel teknik

For at sammenligne kæbetrykmanøvren med de konventionelle tekniske metoder til at placere I-Gel larynxmasken

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi, og som var mellem 18 og 75 år, og som havde ASA-score I-II-III, ville blive inkluderet i undersøgelsen. Patienternes mallampati-score, thyromentale afstande, mundåbninger vil blive registreret.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper efter metode til supraglottisk luftvejsindsættelse.

Begge grupper vil registrere indsættelsestiden for i-gel, antal forsøg, operationstid, anbringelseskomplikationer.

Registrerede komplikationer (blod, laryngospasmer osv.) under indsættelse og fjernelse af supraglottiske luftvejsanordninger vil blive vurderet.

Patienternes postoperative ondt i halsen vil blive udspurgt og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 75 år
  2. American Society of Anesthesiologists I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med anatomiske lidelser relateret til de øvre luftveje
  2. lungesygdom
  3. gastrisk regurgitation
  4. Dem, der har haft lungeinfektion inden for de sidste 3 uger
  5. Supraglottisk luftvejskøretøj ikke afgjort
  6. Dem, der bliver ansat af en eller anden grund
  7. EtCO2> 45

American Society of Anesthesiologists 4 eller 5

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kæbestød

i-gelen blev indsat med tredobbelt luftvejsmanøvre (mundåbning, hovedforlængelse og kæbetryk) Disse grupper vil registrere indsættelsestiden for i-gel, antal forsøg, operationstid, anbringelseskomplikationer.

Registrerede komplikationer (blod, laryngospasmer osv.) under indsættelse og fjernelse af supraglottiske luftvejsanordninger vil blive vurderet.

Patienternes postoperative ondt i halsen vil blive udspurgt og registreret.
Andet: i-gel placeringsmanøvrer
i-gelen blev indsat med tredobbelt luftvejsmanøvre (mundåbning, hovedforlængelse og kæbetryk) I den klassiske manøvre skubber pegefingeren, der bruges som guide, bagsiden af ​​i-gel mod den hårde gane og indsætter den i svælget indtil der mærkes en modstand, og i-gelen fikseres derefter på sin plads.
Ingen indgriben: klassisk gruppe

I den klassiske gruppe skubber pegefingeren, der bruges som guide, bagsiden af ​​i-gel mod den hårde gane, indsætter den i svælget, indtil der mærkes en modstand, og i-gelen fikseres derefter på plads. Disse grupper vil registrere indsættelsestiden for i-gel, antallet af forsøg, operationstid, anbringelseskomplikationer.

Registrerede komplikationer (blod, laryngospasmer osv.) under indsættelse og fjernelse af supraglottiske luftvejsanordninger vil blive vurderet.

Patienternes postoperative ondt i halsen vil blive udspurgt og registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsestid
Tidsramme: 2 minutter
Tid til vellykket i-gel indsættelse
2 minutter
vellykket indsættelsesnummer
Tidsramme: 2 minutter
vellykket indsættelsesnummer
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-Gel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med i-gel placeringsmanøvrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner