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待機手術における I-Gel ラリンジアル マスク気道配置方法の比較

2019年7月2日 更新者:ilkay baran akkuş、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

待機手術における I -Gel マスク気道配置方法の比較: 顎突き操作と従来の技術

I-Gel ラリンジアル マスクを配置する従来の技術的方法と顎スラスト操作を比較するには

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔下で選択的手術を受け、年齢が 18 歳から 75 歳で、ASA スコアが I-II-III の患者が研究に含まれます。 患者のマランパティスコア、甲状神経間距離、口の開口部が記録されます。

患者は、声門上気道挿入法に従って2つのグループに分けられます。

両グループは、i-gel の挿入時間、試行回数、手術時間、留置合併症を記録します。

声門上気道器具の挿入および除去中に記録された合併症(血液、喉頭痙攣など)が評価されます。

患者の術後の喉の痛みについて質問し、記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から75歳までの患者
  2. 米国麻酔学会I、IIまたはIII

除外基準:

  1. 上気道に関連する解剖学的障害のある方
  2. 肺疾患
  3. 胃の逆流
  4. 過去3週間以内に肺感染症にかかった人
  5. 声門上気道車両が定着していない
  6. 何らかの理由で採用された方
  7. EtCO2> 45

米国麻酔科学会 4 または 5

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:下顎挙上

i-gel は 3 回の気道操作 (開口、頭の伸展、および顎の突き出し) で挿入されました。このグループは、i-gel の挿入時間、試行回数、手術時間、配置の合併症を記録します。

声門上気道器具の挿入および除去中に記録された合併症(血液、喉頭痙攣など)が評価されます。

患者の術後の喉の痛みについて質問し、記録します。

i-gel は、トリプル気道操作 (口を開く、頭を伸ばす、顎を突き出す) で挿入されました。従来の操作では、人差し指をガイドとして使用し、i-gel の背面を硬口蓋に向かって押し、咽頭に挿入します。抵抗が感じられるまで、i-gel が所定の位置に固定されます。
介入なし:クラシックグループ

古典的なグループでは、ガイドとして使用される人差し指が i-gel の裏側を硬口蓋に向かって押し、抵抗が感じられるまで咽頭に挿入し、i-gel が所定の位置に固定されます。 このグループは、i-gel の挿入時間、試行回数、手術時間、留置合併症を記録します。

声門上気道器具の挿入および除去中に記録された合併症(血液、喉頭痙攣など)が評価されます。

患者の術後の喉の痛みについて質問し、記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿入時間
時間枠:2分
I-gel の挿入が成功するまでの時間
2分
挿入成功数
時間枠:2分
挿入成功数
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月30日

最初の投稿 (実際)

2018年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • I-Gel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

i-gel 配置操作の臨床試験

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