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Comparaison des méthodes de placement des voies respiratoires du masque laryngé I-Gel en chirurgie élective

2 juillet 2019 mis à jour par: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Comparaison des méthodes de placement des voies respiratoires avec masque I-Gel en chirurgie élective : manœuvre de poussée de la mâchoire par rapport à la technique conventionnelle

Comparer la manœuvre de poussée de la mâchoire avec les méthodes techniques conventionnelles pour placer le masque laryngé I-Gel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont subi une chirurgie élective sous anesthésie générale et qui étaient âgés de 18 à 75 ans et qui avaient un score ASA I-II-III seraient inclus dans l'étude. Les scores de mallampati des patients, les distances thyromentales, les ouvertures de la bouche seront enregistrés.

Les patients seront divisés en deux groupes selon la méthode d'insertion des voies respiratoires supraglottiques.

Les deux groupes enregistreront le temps d'insertion de l'i-gel, le nombre d'essais, le temps opératoire, les complications de placement.

Les complications enregistrées (sang, laryngospasme, etc.) lors de l'insertion et du retrait des dispositifs supraglottiques seront évaluées.

Les maux de gorge postopératoires des patients seront interrogés et enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 75 ans
  2. Société américaine des anesthésiologistes I, II ou III

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont des troubles anatomiques liés aux voies respiratoires supérieures
  2. les maladies pulmonaires
  3. régurgitation gastrique
  4. Ceux qui ont eu une infection pulmonaire au cours des 3 dernières semaines
  5. Véhicule aérien supraglottique non réglé
  6. Ceux qui sont embauchés pour une raison quelconque
  7. EtCO2> 45

Société américaine des anesthésistes 4 ou 5

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: coup de mâchoire

l'i-gel a été inséré avec une triple manœuvre des voies respiratoires (ouverture de la bouche, extension de la tête et poussée de la mâchoire) Ce groupe enregistrera le temps d'insertion de l'i-gel, le nombre d'essais, la durée opératoire, les complications de placement.

Les complications enregistrées (sang, laryngospasme, etc.) lors de l'insertion et du retrait des dispositifs supraglottiques seront évaluées.

Les maux de gorge postopératoires des patients seront interrogés et enregistrés.
Autre: manœuvres de mise en place d'i-gel
l'i-gel a été inséré avec une triple manœuvre des voies respiratoires (ouverture de la bouche, extension de la tête et poussée de la mâchoire) Dans la manœuvre classique, l'index utilisé comme guide, pousse le dos de l'i-gel vers le palais dur, en l'insérant dans le pharynx jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir et que l'i-gel soit alors fixé à sa place.
Aucune intervention: groupe classique

Dans le groupe classique, l'index utilisé comme guide, pousse le dos de l'i-gel vers le palais dur, l'insérant dans le pharynx jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir et l'i-gel est alors fixé à sa place. Ce groupe enregistrera le temps d'insertion de l'i-gel, le nombre d'essais, le temps opératoire, les complications de placement.

Les complications enregistrées (sang, laryngospasme, etc.) lors de l'insertion et du retrait des dispositifs supraglottiques seront évaluées.

Les maux de gorge postopératoires des patients seront interrogés et enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion
Délai: 2 minutes
Temps pour une insertion réussie de l'i-gel
2 minutes
numéro d'insertion réussie
Délai: 2 minutes
numéro d'insertion réussie
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Première publication (Réel)

31 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-Gel

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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