择期手术中I-Gel喉罩气道放置方法的比较
2019年7月2日 更新者：ilkay baran akkuş、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
择期手术中 I-Gel 面罩气道放置方法的比较：下颚推力机动与传统技术
比较推颌法与传统技术方法放置 I-Gel 喉罩
研究概览
详细说明
在全身麻醉下接受择期手术且年龄在 18 至 75 岁之间且 ASA 评分为 I-II-III 的患者将被纳入研究。 将记录患者的 mallampati 评分、甲状腺距、张口度。
根据声门上气道插入方法将患者分为两组。
两组均记录i-gel置入时间、试验次数、手术时间、置入并发症。
将评估插入和移除声门上气道装置期间记录的并发症（血液、喉痉挛等）。
询问并记录患者术后喉咙痛的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的患者
- 美国麻醉师协会 I、II 或 III
排除标准：
- 那些患有与上呼吸道相关的解剖学疾病的人
- 肺部疾病
- 胃反流
- 那些在过去 3 周内有过肺部感染的人
- 声门上气道载体未解决
- 因任何原因被雇用的人
- 呼出二氧化碳 > 45
美国麻醉师协会 4 或 5
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：咬牙切齿
i-gel 插入时采用三重气道操作（张口、头部伸展和下颌推力） 这组将记录 i-gel 的插入时间、试验次数、手术时间、放置并发症。 将评估插入和移除声门上气道装置期间记录的并发症（血液、喉痉挛等）。 询问并记录患者术后喉咙痛的情况。 |
i-gel 通过三重气道操作（张嘴、头部伸展和下巴推力）插入 i-gel 在经典操作中，食指作为引导，将 i-gel 的背面推向硬腭，将其插入咽部直到感觉到阻力，然后将 i-gel 固定到位。
|
|
无干预：经典组
在经典组中，以食指为导向，将 i-gel 的背面推向硬腭，将其插入咽部，直到感觉到阻力，然后将 i-gel 固定到位。 本组将记录 i-gel 的置入时间、试验次数、手术时间、置入并发症。 将评估插入和移除声门上气道装置期间记录的并发症（血液、喉痉挛等）。 询问并记录患者术后喉咙痛的情况。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插入时间
大体时间：2分钟
|
成功插入 i-gel 的时间
|
2分钟
|
|
插入成功数
大体时间：2分钟
|
插入成功数
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月30日
首次发布 (实际的)
2018年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
i-gel 放置操作的临床试验
-
Seoul National University Hospital完全的
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland; Ambulance Riviera, Emergency Medical Services, La Tour-de-Peilz, Switzerland 和其他合作者完全的