Vergleich der I-Gel Larynxmasken-Platzierungsmethoden bei elektiven Eingriffen
Vergleich der Methoden zur Atemwegsplatzierung mit I-Gel-Maske bei elektiven Eingriffen: Kieferschubmanöver vs. konventionelle Technik
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterzogen hatten und zwischen 18 und 75 Jahre alt waren und einen ASA-Score I-II-III aufwiesen, würden in die Studie aufgenommen. Die Mallampati-Scores der Patienten, thyromentale Abstände, Mundöffnungen werden aufgezeichnet.
Die Patienten werden gemäß der supraglottischen Einführungsmethode in die Atemwege in zwei Gruppen eingeteilt.
Beide Gruppen erfassen die Einführzeit von i-gel, die Anzahl der Versuche, die Operationszeit und Komplikationen bei der Platzierung.
Aufgezeichnete Komplikationen (Blut, Laryngospasmus usw.) während des Einsetzens und Entfernens von supraglottischen Atemwegshilfen werden bewertet.
Postoperative Halsschmerzen der Patienten werden abgefragt und protokolliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- American Society of Anesthesiologists I, II oder III
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anatomischen Erkrankungen der oberen Atemwege
- Lungenerkrankung
- Magen-Regurgitation
- Diejenigen, die in den letzten 3 Wochen eine Lungeninfektion hatten
- Supraglottisches Atemwegsfahrzeug nicht abgesetzt
- Diejenigen, die aus irgendeinem Grund eingestellt werden
- EtCO2 > 45
American Society of Anesthesiologists 4 oder 5
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kieferstoß
das i-gel wurde mit einem dreifachen Atemwegsmanöver eingeführt (Mundöffnung, Kopfstreckung und Kieferstoß). Diese Gruppen werden die Einführungszeit von i-gel, die Anzahl der Versuche, die Operationszeit und die Platzierungskomplikationen aufzeichnen. Aufgezeichnete Komplikationen (Blut, Laryngospasmus usw.) während des Einsetzens und Entfernens von supraglottischen Atemwegshilfen werden bewertet. Postoperative Halsschmerzen der Patienten werden abgefragt und protokolliert. |
das i-gel wurde mit einem dreifachen Atemwegsmanöver eingeführt (Mundöffnung, Kopfstreckung und Kieferstoß). Beim klassischen Manöver drückt der als Führung verwendete Zeigefinger die Rückseite von i-gel in Richtung des harten Gaumens und führt es in den Pharynx ein bis ein Widerstand zu spüren ist und das i-gel dann an seinem Platz fixiert wird.
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Kein Eingriff: klassische Gruppe
In der klassischen Gruppe drückt der als Führung verwendete Zeigefinger die Rückseite von i-gel in Richtung des harten Gaumens, führt es in den Pharynx ein, bis ein Widerstand zu spüren ist, und das i-gel wird dann an seinem Platz fixiert. Diese Gruppen notieren die Einführzeit von i-gel, die Anzahl der Versuche, die Operationszeit und Komplikationen bei der Platzierung. Aufgezeichnete Komplikationen (Blut, Laryngospasmus usw.) während des Einsetzens und Entfernens von supraglottischen Atemwegshilfen werden bewertet. Postoperative Halsschmerzen der Patienten werden abgefragt und protokolliert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfügezeit
Zeitfenster: 2 Minuten
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Zeit für eine erfolgreiche i-gel-Einlage
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2 Minuten
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erfolgreiche Einfügungsnummer
Zeitfenster: 2 Minuten
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erfolgreiche Einfügungsnummer
|
2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- I-Gel
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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