혈액순환 장애로 인한 만성 피로 증상 환자에서 DA-5515(Circulan® Soft Cap.)의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 6월 1일 업데이트: Dong-A Pharmaceutical
혈액순환 장애로 인한 만성피로 증상이 있는 환자에서 DA-5515(Circulan® Soft Cap.)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 위약대조, 무작위배정, 이중맹검, 평행, 다기관 임상시험
본 임상시험의 목적은 혈액순환장애로 인한 만성피로 증상이 있는 환자에서 DA-5515(Circulan Soft Cap.)의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 혈액순환 장애로 인한 피로 회복 효과가 있는 것으로 알려진 DA-5515(Circulan Soft Cap.)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
204
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ran Seo
- 전화번호: 010-4547-1480
- 이메일: seoran@dreamwiz.com
연구 연락처 백업
- 이름: WhanSeok Choi
- 전화번호: 02-2258-6285
- 이메일: fmchs@catholic.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul st. mary's hospital
-
연락하다:
- Ran Seo
- 전화번호: 010-4547-1480
- 이메일: seoran@dreamwiz.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 러더퍼드 범주 0/0 또는 Ⅰ/1
- ABI <1.0
- CIS 76 이상
- 10 이하의 HADS
- 1개월 이상 피로 증상이 있는 자
제외 기준:
- 피로를 유발할 수 있는 질환이 있는 자
- 피로를 유발할 수 있는 약물을 복용 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: DA-5515 캡슐의 위약
DA-5515 위약(1일 3회)
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위약(하루 세 번)
다른 이름들:
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실험적: DA-5515 캡슐
마늘 오일, 은행잎 추출물, 산사 추출물, Melissa officinalis 추출물, (1일 3회)
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산사주정추출물, 마늘오일, 은행잎추출물, 목련추출물(1일 3회)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIS(Checklist Individual Strength) 76 이하
기간: 8주
|
CIS 점수가 8주차에 76점 이하로 개선된 대상자의 비율
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WhanSeok Choi, Seoul st. mary's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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