이식형 심장기기를 착용한 노인의 신체활동 패턴 및 주요 건강 이상에 관한 연구 (PATTErn)
2025년 5월 19일 업데이트: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
심장 이식형 전자 장치(CIED)를 착용한 노인 150명의 신체 활동 패턴 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 관찰, 연구자 주도 연구 설계: 관찰 모델: 코호트(후향적) 인구: Medtronic CareLink® 호환 CIED를 사용하는 60세 이상 150명 영국 맨체스터 대학 NHS 재단 트러스트에서 모집 데이터 수집: 일일 PA 측정, 인구통계학적 세부 정보, 동반이환 상태, 신체적 노쇠 평가, 기능 상태, 삶의 질(QOL) 및 NEHA 데이터 동의: 연구 참여, 신체적 노쇠 평가, 회고적 CIED 데이터의 추가 수집, 전자 환자 기록 데이터 출처: CIED 다운로드, 자가 보고 설문지, 신체 측정(신장, 체중, 악력, 보행 속도), 전자 병원 기록, HES(병원 에피소드 통계) 데이터 결과 분석: 다음을 조사하기 위해 데이터를 분석합니다. 일일 PA 변동성; PA와 NEHA 간의 연관성 및 PA 패턴에 대한 취약성의 영향
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Heart Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 6개월 동안 CIED가 있는 60세 이상의 사람
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 최소 6개월 동안 현장에서 CIED 기능
- CareLink® Cardiac Compass 애플리케이션(생리학적 매개변수를 측정하고 저장하는 플랫폼)과 호환되는 Medtronic 제조 장치
- 그레이터 맨체스터 지역에 거주
- 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 결함이 있거나 호환되지 않는 장치
- 움직일 수 없음(직립 자세로 걸을 수 없음)
- 이 연구에 대한 동시 모집을 허용하지 않는 임상 시험의 활성 참가자
- 영어로 동의할 수 없는 사람(영어로만 출판되는 연구 문헌에 대한 이해 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 코호트
영국 맨체스터 대학교 NHS 재단 트러스트에서 모집한 Medtronic CareLink® 호환 CIED가 있는 60세 이상의 사람들
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 선택적 병원 입원
기간: 회고 : 등록 12 개월 전 (등록 12 개월 전의 후 향적 데이터)
|
어떤 이유로 든 영국 또는 웨일즈 내의 NHS (National Health Service) 병원에 대한 응급 입학으로 정의 된 비 선택적 병원 입원. NHS England에서 수집 한 데이터. 비 선택적 병원 입원 참가자 수. |
회고 : 등록 12 개월 전 (등록 12 개월 전의 후 향적 데이터)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여림
기간: 30 일
|
튀긴 기준에 따라 연약함 Fried 연약한 기준은 1-5 점 사이의 점수입니다. 0-1 = 연약하지 않음 2 = 프리 프레일 3+ = 연약한 점수 참조: Fried, L.P., Tangen, C.M., Walston, J., Newman, A.B., Hirsch, C., Gottdiener, J., ... & McBurnie, M. A. (2001). 노인의 연약함 : 표현형에 대한 증거. Gerontology 시리즈 A : 생물학 과학 및 의료 과학, 56 (3), M146-M157. |
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .