Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus fyysisen aktiivisuuden malleista ja merkittävistä terveystapahtumista iäkkäillä ihmisillä, joilla on implantoitavia sydänlaitteita (PATTErn)

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
Havaintotutkimus fyysisen aktiivisuuden malleista 150 iäkkäällä aikuisella, joilla on sydämen implantoitavat elektroniset laitteet (CIED)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: havainnollinen, tutkijan johtama Tutkimussuunnittelu: havainnointimalli: kohortti (retrospektiivinen) Väestö: 150 yli 60-vuotiasta henkilöä, joilla on Medtronic CareLink® -yhteensopiva CIED in situ, rekrytoitu Manchesterin yliopiston NHS Foundation Trustista, Englanti, UK Tiedonkeruu: päivittäiset PA-mittaukset, demografiset tiedot, samanaikainen sairaustila, fyysisen heikkouden arviointi, toiminnallinen tila, elämänlaatu (QOL) ja NEHA-tiedot Suostumus: tutkimukseen osallistumiseen, fyysisen heikkouden arviointiin, retrospektiivisten CIED-tietojen lisäkeräämiseen ja pääsyyn sähköiset potilastiedot Tietolähteet: CIED-lataukset, itseraporttikysely, fyysiset mittaukset (pituus, paino, käden otteen vahvuus, askelnopeus), sähköiset sairaalatiedot, HES-tiedot (sairaalan episoditilastot) Tulosanalyysi: tiedot analysoidaan tutkiakseen: päivittäinen PA vaihtelu; PA:n ja NEHA:n välinen yhteys ja heikkouden vaikutus PA-malleihin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 60-vuotiaat henkilöt, joilla on CIED in situ vähintään 6 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 60+ vuotta
  2. Toimiva CIED in situ vähintään 6 kuukautta
  3. Medtronicin valmistama laite, joka on yhteensopiva CareLink® Cardiac Compass -sovelluksen kanssa (alusta, joka mittaa ja tallentaa fysiologisia parametreja)
  4. Asuu Suur-Manchesterin alueella
  5. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viallinen tai yhteensopimaton laite
  2. Liikkumaton (ei pysty kävelemään pystyasennossa)
  3. Aktiivinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen, joka ei salli samanaikaista rekrytointia tähän tutkimukseen
  4. Ihmiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta englannin kielellä (mukaan lukien vain englanniksi julkaistun oppikirjallisuuden ymmärtäminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Yli 60-vuotiaat henkilöt, joilla on Medtronic CareLink® -yhteensopiva CIED in situ, jotka on rekrytoitu Manchesterin yliopiston NHS Foundation Trustista, Englannista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-elektiiviset sairaalahoitojaksot
Aikaikkuna: Takautuva, 400 edellistä päivää
Kaikki syy
Takautuva, 400 edellistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 215964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa