Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av fysisk aktivitetsmønstre og store helsehendelser hos eldre mennesker med implanterbare hjerteenheter (PATTErn)

18. oktober 2018 oppdatert av: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
En observasjonsstudie av fysisk aktivitetsmønstre hos 150 eldre voksne med hjerteimplanterbare elektroniske enheter (CIED)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype: observasjon, etterforsker ledet Studiedesign: observasjonsmodell: kohort (retrospektiv) Befolkning: 150 personer over 60 år med en Medtronic CareLink®-kompatibel CIED in situ rekruttert fra Manchester University NHS Foundation Trust, England, Storbritannia Datainnsamling: daglige PA-tiltak, demografiske detaljer, komorbiditetsstatus, fysisk skrøpelighetsvurdering, funksjonsstatus, livskvalitet (QOL) og NEHA-data Samtykke: for deltakelse i studien, fysisk skrøpelighetsvurdering, ytterligere innsamling av retrospektive CIED-data og tilgang til elektroniske pasientjournaler Datakilder: CIED-nedlastinger, selvrapporteringsspørreskjema, fysiske mål (høyde, vekt, håndgrepsstyrke, ganghastighet), elektroniske sykehusjournaler, HES (sykehusepisodestatistikk) data Resultatanalyse: data vil bli analysert for å undersøke: daglig PA variasjon; assosiasjonen mellom PA og NEHA, og innvirkningen av skrøpelighet på PA-mønstre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 60 år eller eldre med CIED in situ i minst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 60+ år
  2. Fungerende CIED in situ i minst 6 måneder
  3. Medtronic-produsert enhet som er kompatibel med CareLink® Cardiac Compass-applikasjon (plattform som måler og lagrer fysiologiske parametere)
  4. Bor i Stor-Manchester-området
  5. Kunne og villig gi skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Defekt eller inkompatibel enhet
  2. Immobil (ikke i stand til å gå i oppreist stilling)
  3. Aktiv deltaker i en klinisk studie som ikke tillater samtidig rekruttering til denne studien
  4. Folk som ikke kan samtykke på engelsk (inkludert forståelse av studielitteratur som kun er publisert på engelsk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiekull
Personer over 60 år med en Medtronic CareLink®-kompatibel CIED in situ rekruttert fra Manchester University NHS Foundation Trust, England, Storbritannia
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-elektive sykehusinnleggelsesepisoder
Tidsramme: Retrospektiv, forrige 400 dager
Alle årsaker
Retrospektiv, forrige 400 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Etterforskere

  • Studieleder: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

12. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 215964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere