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Uno studio sui modelli di attività fisica e sui principali eventi sanitari nelle persone anziane con dispositivi cardiaci impiantabili (PATTErn)

18 ottobre 2018 aggiornato da: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
Uno studio osservazionale sui modelli di attività fisica in 150 anziani con dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio: osservazionale, guidato dallo sperimentatore Disegno dello studio: modello osservazionale: coorte (retrospettivo) Popolazione: 150 persone di età superiore ai 60 anni con un CIED compatibile con Medtronic CareLink® in situ reclutate dal Manchester University NHS Foundation Trust, Inghilterra, Regno Unito Raccolta dati: misurazioni PA giornaliere, dettagli demografici, stato di comorbilità, valutazione della fragilità fisica, stato funzionale, qualità della vita (QOL) e dati NEHA Consenso: per la partecipazione allo studio, valutazione della fragilità fisica, raccolta aggiuntiva di dati CIED retrospettivi e accesso a cartelle cliniche elettroniche Fonti di dati: download CIED, questionario self-report, misurazioni fisiche (altezza, peso, forza di presa della mano, velocità di deambulazione), cartelle cliniche elettroniche, dati HES (statistiche sugli episodi ospedalieri) Analisi dei risultati: i dati saranno analizzati per indagare: variabilità PA giornaliera; l'associazione tra PA e NEHA e l'impatto della fragilità sui modelli PA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età pari o superiore a 60 anni con CIED in situ da almeno 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60+ anni
  2. Funzionamento CIED in situ per almeno 6 mesi
  3. Dispositivo prodotto da Medtronic compatibile con l'applicazione CareLink® Cardiac Compass (piattaforma che misura e memorizza i parametri fisiologici)
  4. Vive nella zona di Greater Manchester
  5. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per entrare nello studio

Criteri di esclusione:

  1. Dispositivo difettoso o incompatibile
  2. Immobile (incapace di camminare in posizione eretta)
  3. Partecipante attivo a uno studio clinico che non consente il reclutamento simultaneo in questo studio
  4. Persone incapaci di dare il consenso in lingua inglese (inclusa la comprensione della letteratura di studio pubblicata solo in inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di studio
Persone di età superiore ai 60 anni con un CIED in situ compatibile con Medtronic CareLink® reclutate dal Manchester University NHS Foundation Trust, Inghilterra, Regno Unito
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodi di ricovero non elettivo
Lasso di tempo: Retrospettiva, 400 giorni precedenti
Tutte le cause
Retrospettiva, 400 giorni precedenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

12 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 215964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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