Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af fysisk aktivitetsmønstre og større helbredsbegivenheder hos ældre mennesker med implanterbare hjerteanordninger (PATTErn)

18. oktober 2018 opdateret af: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
En observationsundersøgelse af fysiske aktivitetsmønstre hos 150 ældre voksne med hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: observationel, investigator ledet Studiedesign: observationsmodel: kohorte (retrospektiv) Befolkning: 150 personer over 60 år med en Medtronic CareLink®-kompatibel CIED in situ rekrutteret fra Manchester University NHS Foundation Trust, England, Storbritannien Dataindsamling: daglige PA-målinger, demografiske detaljer, co-morbiditetsstatus, fysisk skrøbelighedsvurdering, funktionel status, livskvalitet (QOL) og NEHA-data Samtykke: for deltagelse i undersøgelsen, fysisk skrøbelighedsvurdering, yderligere indsamling af retrospektive CIED-data og adgang til elektroniske patientjournaler Datakilder: CIED-downloads, selvrapporteringsspørgeskema, fysiske målinger (højde, vægt, håndgrebsstyrke, ganghastighed), elektroniske hospitalsjournaler, HES (hospitalepisodestatistik) data Resultatanalyse: data vil blive analyseret for at undersøge: daglig PA variabilitet; sammenhængen mellem PA og NEHA'er og indvirkningen af ​​skrøbelighed på PA-mønstre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer 60 år eller ældre med CIED in situ i mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60+ år
  2. Fungerende CIED in situ i mindst 6 måneder
  3. Medtronic-fremstillet enhed, der er kompatibel med CareLink® Cardiac Compass-applikation (platform, der måler og gemmer fysiologiske parametre)
  4. Bor i Greater Manchester-området
  5. Kunne og gerne give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Defekt eller inkompatibel enhed
  2. Immobil (ikke i stand til at gå i oprejst stilling)
  3. Aktiv deltager i et klinisk forsøg, som ikke tillader samtidig rekruttering til denne undersøgelse
  4. Folk, der ikke er i stand til at give samtykke på det engelske sprog (herunder forståelsen af ​​studielitteratur, som kun er udgivet på engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Personer over 60 år med en Medtronic CareLink®-kompatibel CIED in situ rekrutteret fra Manchester University NHS Foundation Trust, England, Storbritannien
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-elektive indlæggelsesepisoder
Tidsramme: Retrospektiv, tidligere 400 dage
Alt sammen årsag
Retrospektiv, tidligere 400 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Studieleder: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

12. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner