Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de los patrones de actividad física y los principales eventos de salud en personas mayores con dispositivos cardíacos implantables (PATTErn)

18 de octubre de 2018 actualizado por: Dr Joanne Taylor, University of Manchester
Estudio observacional de patrones de actividad física en 150 adultos mayores con dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: observacional, dirigido por el investigador Diseño del estudio: modelo observacional: cohorte (retrospectivo) Población: 150 personas mayores de 60 años con un CIED in situ compatible con Medtronic CareLink® reclutados de la Fundación del NHS de la Universidad de Manchester, Inglaterra, Reino Unido Recopilación de datos: medidas diarias de actividad física, detalles demográficos, estado de comorbilidad, evaluación de fragilidad física, estado funcional, calidad de vida (QOL) y datos de NEHA Consentimiento: para participar en el estudio, evaluación de fragilidad física, recopilación adicional de datos CIED retrospectivos y acceso a registros electrónicos de pacientes Fuentes de datos: descargas CIED, cuestionario de autoinforme, mediciones físicas (altura, peso, fuerza de prensión manual, velocidad de la marcha), registros hospitalarios electrónicos, datos HES (estadísticas de episodios hospitalarios) Análisis de resultados: los datos se analizarán para investigar: variabilidad de la AF diaria; la asociación entre AF y NEHA, y el impacto de la fragilidad en los patrones de AF

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas de 60 años o más con CIED in situ durante al menos 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 60+ años
  2. Funcionamiento del CIED in situ durante al menos 6 meses
  3. Dispositivo fabricado por Medtronic compatible con la aplicación CareLink® Cardiac Compass (plataforma que mide y almacena parámetros fisiológicos)
  4. Vive en el área de Greater Manchester
  5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Dispositivo defectuoso o incompatible
  2. Inmóvil (incapaz de caminar en posición vertical)
  3. Participante activo en un ensayo clínico que no permite el reclutamiento simultáneo en este estudio
  4. Personas que no pueden dar su consentimiento en el idioma inglés (incluida la comprensión de la literatura del estudio que se publica solo en inglés)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de estudio
Personas mayores de 60 años de edad con un CIED compatible con Medtronic CareLink® in situ reclutadas del Manchester University NHS Foundation Trust, Inglaterra, Reino Unido
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Episodios de hospitalización no electiva
Periodo de tiempo: Retrospectivo, 400 días anteriores
Toda causa
Retrospectivo, 400 días anteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manchester

Investigadores

  • Director de estudio: Adam Greenstein, MBChB, PhD, Manchester University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 215964

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir